Standortbestimmung Cannabis
Seminar
Online
Beschreibung
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Kursart
Seminar
-
Methodik
Online
Um welches Produkt handelt es sich bei "Ihrem" Cannabis? Fallen Sie unter die Arzneimittelgesetzgebung? Welche regulatorischen Vorgaben werden an Ihr Produkt gestellt und welchen Verantwortlichkeiten unterliegen Sie, wenn Sie Ihr Produkt launchen? Antworten auf diese und weitere Fragen rund um die korrekte Produktklassifizierung von Medizinalcannabis erhalten Sie auf diesem Online-Seminar!
Hinweise zu diesem Kurs
Zahlreiche Cannabisprodukte strömen derzeit auf den Markt. Aber um welches Produkt handelt es sich bei "Ihrem" Cannabis - um ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt, Nahrungsergänzungs-/Lebensmittel oder um ein Kosmetikum? Welche regulatorischen Vorgaben werden an Ihr Produkt gestellt und welchen Verantwortlichkeiten unterliegen Sie, wenn Sie das Produkt launchen?
Dieses Online-Seminar gibt Ihnen Antworten auf diese und weitere Fragen rund um die Themen Abgrenzung, Marktzugang und Pflichten von Händler, Importeur und pharmazeutischem Unternehmer.
Mit den vermittelten Kenntnissen sind Sie hinterher in der Lage, für Ihr Cannabisprodukt eine korrekte Produkteinstufung vorzunehmen. Sie kennen die Mindestanforderungen für die Verkehrsfähigkeit von Cannabisprodukten und wissen, welche Konsequenzen die jeweilige Produktklassifizierung für Ihr Unternehmen in Sachen Qualitätsmanagement-System, benötigte Verantwortungsträger und GDP-Compliance hat.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Inhalte
Programm
Online-Seminar von 09:00 - 17:00 Uhr
09:00 Uhr
Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Dr. Timo Kieser
Das Set-up
- Der (deutsche) Cannabismarkt in Zahlen und Fakten
- Cannabisprodukte in Non-EU
09:45 Uhr
Dr. Timo Kieser
Einordnung von Cannabisprodukten
- Mein Cannabisprodukt - ein AM, NEM, MP, Kosmetikum oder Novel Food?
- Einstufung in die richtige Produktkategorie
- Gesetzliche Vorgaben
- "Produktziel" und Verwendungszweck
- Inhaltsstoffe und Konzentrationen
- Beispiele für "Grenzprodukte"
- Kennzeichnung und Werbung, Nutzung von Claims
- Sonderfall Cannabis als Futtermittel
11:15 Uhr Kaffeepause
11:30 Uhr
Silja du Mont
Cannabisprodukte aus Behördensicht
- Einstufung von Cannabisprodukten: Wirkstoff? Arzneimittel? Fertigarzneimittel?
- Regulatorische Anforderungen des AMG
- Pflichten der Unternehmer
- Durchführung von Inspektionen
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Roland Schneller
Medizinalcannabis - Praxiswissen für Handel und Vertrieb
- Vorbereitung
- Die Datenlage zu meinem Produkt
- Welche Lizenzen benötigt das zugrundeliegende Geschäftsmodell?
- Make or buy? Welche Prozesse werden inhouse abgebildet?
- Organisation? Wer wird benötigt? QMB, BTM-V, VP, StB?
- Qualitätsmanagement
- Lagerung/Sicherung von BtM
- Erlaubnisverfahren
- Zulassung bestrahlter Produkte nach AmRadV
- Geschäftsbetrieb
- Geschäftspartnerauswahl und -qualifizierung (insb. Logistik)
- Warenbezug vom Hersteller
- Einfluss der internationalen BtM-Regulierung auf die Importplanung
- Produktkennzeichnungspflichten
- Warenabgabe (Dokumentation)
15:30 Uhr Kaffeepause
15:45 Uhr
Thomas Porstner
Cannabisprodukte aus Sicht des Großhandels
- Cannabisprodukte als aktuelle Herausforderung des Großhandels
- Kommunikation und Prüfpflichten in der Lieferkette
- Entwicklungen auf politischer Ebene
16:30 Uhr
Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende des Seminars
Programm
Online-Seminar von 09:00 - 17:00 Uhr
09:00 Uhr
Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Dr. Timo Kieser
Das Set-up
- Der (deutsche) Cannabismarkt in Zahlen und Fakten
- Cannabisprodukte in Non-EU
09:45 Uhr
Dr. Timo Kieser
Einordnung von Cannabisprodukten
- Mein Cannabisprodukt - ein AM, NEM, MP, Kosmetikum oder Novel Food?
- Einstufung in die richtige Produktkategorie
- Gesetzliche Vorgaben
- "Produktziel" und Verwendungszweck
- Inhaltsstoffe und Konzentrationen
- Beispiele für "Grenzprodukte"
- Kennzeichnung und Werbung, Nutzung von Claims
- Sonderfall Cannabis als Futtermittel
11:15 Uhr Kaffeepause
11:30 Uhr
Silja du Mont
Cannabisprodukte aus Behördensicht
- Einstufung von Cannabisprodukten: Wirkstoff? Arzneimittel? Fertigarzneimittel?
- Regulatorische Anforderungen des AMG
- Pflichten der Unternehmer
- Durchführung von Inspektionen
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Roland Schneller
Medizinalcannabis - Praxiswissen für Handel und Vertrieb
- Vorbereitung
- Die Datenlage zu meinem Produkt
- Welche Lizenzen benötigt das zugrundeliegende Geschäftsmodell?
- Make or buy? Welche Prozesse werden inhouse abgebildet?
- Organisation? Wer wird benötigt? QMB, BTM-V, VP, StB?
- Qualitätsmanagement
- Lagerung/Sicherung von BtM
- Erlaubnisverfahren
- Zulassung bestrahlter Produkte nach AmRadV
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Zusätzliche Informationen
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