Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie.

Bildungsziel: Sie erhalten einen Überblick über die in der Medizinprodukteindustrie gängigen statistischen Methoden, mit Schwerpunkt für die Anwendung bei Entwicklung und Prozessvalidierung von Medizinprodukten. Sie kennen und verstehen die wesentlichen Begriffe. Sie können die relevanten statistischen Methoden für Ihren Anwendungsfall auswählen und anwenden, wobei keine Kenntnisse des mathematischen Hintergrunds erforderlich sind.

Beschreibung:

Grundlagen der Statistik und gängige Anwendungsfälle in der Medizinprodukteindustrie
Vorgehensweise bei quantitativen Daten (Messwerte): Normalverteilung, Mittelwerte, Standardabweichung, Prozessfähigkeit (cp und cpk), statistische Anteilsbereiche (k-Faktor), t-Test, RQL vs. AQL
Vorgehensweise bei qualitativen Daten (Attributen): Zuverlässigkeit, Konfidenzniveau, Zero-Defect-Testing und Planung und Analyse von Dauerlastdaten
Statistische Methoden und Risikomanagement – Erläuterungen zur Umsetzung an praktischen Beispielen
Workshop zur Vertiefung