Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Seminar

In München und Hamburg

390 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Unterrichtsstunden

    8h

  • Dauer

    1 Tag


Gerichtet an: Mitarbeiter in der Herstellung von Medizinprodukten, alle Personen, die an der erstellung von technischen Dokumenten beteiligt sind.

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Hamburg
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Beginn

auf Anfrage
München (Bayern)
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auf Anfrage

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Meinungen

Themen

  • Dokumentationswesen
  • Medizinischer Dokumentationsassistent (m/w)

Dozenten

Michael E. Kampmann

Michael E. Kampmann

Lebensmittelsicherheit

Erfahrung in den Bereichen der Managementberatung, Prozessanalyse, Lieferantenaudits im In- und Ausland, sowie interne Audits und Compliance Audits auf Konzernebene. Unterstützung im Bereich strategischer Lieferantenentwicklung, Service-Level-Agreements.

Inhalte

In unserem Seminar zum Thema Technische Dokumentation für Medizinprodukte lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen an die technische Dokumentation kennen. Es werden die Anforderungen nach 93/42/EWG erläutert. Sie erfahren, wie sie die technische Dokumentation in ihr QM-System integrieren können.
  • Anforderungen nach 93/42/EWG
  • Aufbau und Inhalt einer technischen Dokumentation
  • Lenkung von Dokumenten
  • Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung
  • Technische Dokumentation im QM-System (ISO 13485)

Technische Dokumentation für Medizinprodukte

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