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Update Klinische Prüfpräparate - Seminar mit Kompaktinformationen zu: Sachkundige Person, Herstellung, Verpackung, Labelling, Distribution, IMPD

Seminar

In Frankfurt ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Durch die Clinical Trial Regulation befinden sich die klinischen Prüfpräparate im regulatorischen Umbruch. Welche neuen Regelwerke für IMPs sollten Sie kennen, sobald der Annex 13 EU-GMP-Leitfades nicht mehr aktiv ist? Das ist die Auftaktfrage zu unserem Seminar.

Seminar und Workshop vermitteln Ihnen daraufhin kompakt die Essentials der Herstellung, Kennzeichnung, Dokumentation und Distribution klinischer Prüfpräparate.

Nach Abschluss des Seminars
- haben Sie einen fundierten Einblick in die regulatorischen Neuerungen erhalten.
- kennen Sie die aktuellen Herausforderungen in Herstellung und QA.
- haben Sie Ansatzpunkte zur Optimierung von Supply Chain Management und Distribution.
- wissen Sie, welche Kennzeichnungen möglich bzw. als problematisch angesehen werden.
- können Sie mit Auftragsherstellern noch professioneller zusammen arbeiten.
- haben Sie das nötige Know-how, um IMPD Daten beizutragen.

Nutzen Sie den Austausch mit Experten aus Industrie und Behörde für Ihre kompakte Weiterbildung!

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Intensivseminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die mit Prüfpräparaten arbeiten, sei es in der Entwicklung, der Herstellung/QA, der klinischen Forschung oder in der Logistik/Distribution.

Auch Fach- und Führungskräfte der Abteilung Regulatory Affairs, die zur Erstellung des IMPDs beitragen, werden vom Seminar profitieren.

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Management
  • Supply Chain Management
  • Distribution

Inhalte

- Regulatorischer Umbruch: Maßgebliche Änderungen und neue Herausforderungen - Rechtskonforme Herstellung + Überwachung - Kennzeichnung und Änderung der Kennzeichnung - Distribution + Supply Chain Management - Lohnherstellung und Verträge - Essenzielle Qualitätsdaten im IMPD

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