Validierung technischer Prozesse

Seminar

In Ulm

1.050 € inkl. MwSt.

Beschreibung

  • Tipologie

    Seminar

  • Niveau

    Anfänger

  • Ort

    Ulm

  • Dauer

    3 Tage

Beschreibung

Sie lernen die regulatorischen Grundlagen zur Validierung, zu Begriffen und Dokumenten. Sie organisieren die Einbindung der Validierung in das Qualitätsmanagement. Sie beherrschen die Methoden und Verfahren zur Nachweisführung und Trendbewertung.
Gerichtet an: Ingenieure und Techniker aus den Bereichen Maschinenbau, Elektrotechnik und Medizinprodukte, Qualitätsfachleute

Einrichtungen

Lage

Beginn

Ulm (Baden-Württemberg)
Karte ansehen
Riedwiesenweg 6, D-89081

Beginn

auf Anfrage

Fragen & Antworten

Teilen Sie Ihre Fragen und andere User können Ihnen antworten

Wer möchten Sie Ihre Frage beantworten?

Es wird nur sowohol Ihren Name als auch Ihre Frage veröffentlichen

Inhalte

Die Validierung soll sicherstellen, dass ein Prozess auch in Zukunft mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit den gestellten Anforderungen gerecht wird. Ausgehend von dieser Anforderung hat die Validierung einen organisatorischen Aspekt und, siehe "Wahrscheinlichkeit", auch einen statistischen Aspekt.


    Themen
  • Validierung als Normforderung und regulatorische Grundlagen (GMP, FDA)
  • Methoden der Validierung: prospektive, retrospektive und Revalidierung
  • Methoden der Qualifizierung (DQ, IQ, PQ)
  • Validierungsdokumente (Validierungsmasterplan, Validierungsprotokolle etc.)
  • Risikoanalyse
  • Messmittelfähigkeit im Rahmen der Validierung (QS 9000, VDA, GUM)
  • Statistische Verfahren der Prozesslenkung (Regression, Trendanalyse, Tests, DoE)
  • Praxis im eigenen Unternehmen mit Hotline zum Trainer
  • Präsentation, Erfahrungsaustausch und Feedback


Die stw unisono training+consulting GmbH, ehemalige TQU Akademie GmbH, ist zertifiziert nach der Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Arbeitsförderung (AZAV) und bietet Weiterbildungen mit staatlicher Förderung an. Es können Schulungen während Kurzarbeit, im Rahmen des WeGebAU-Programms und bei Arbeitslosigkeit oder drohendem Arbeitsplatzverlust gefördert werden. Wir beantworten Ihre Fragen gerne unter 0731 937 62-0 oder info@stw-unisono.com.

Validierung technischer Prozesse

1.050 € inkl. MwSt.