Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - In diesem Seminar erhalten Sie Know-how für die Praxis

Die Validierung computergestutzter Systeme ruckt in der Klinischen Forschung weiter in den Fokus, zuletzt durch die ICH E6 Guideline. Dieses Seminar informiert Sie umfassend uber die regulatorischen Anforderungen. Sie erhalten praktische Strategien zur effizienten Validierung Ihrer IT-Systeme und wenden diese im integrierten Workshop an.
Unter anderem lernen Sie
- das Anwendungsspektrum des Validierungs-Leitfadens GAMP 5® kennen.
- Kosten, die durch Validierungsprojekte entstehen, richtig einzuschatzen.
- behordliche Anforderungen an die Qualitatssicherung elektronischer Systeme zu erfullen.
Im Anschluss an dieses Seminar wird es Ihnen leichter fallen, die Validierung Ihrer IT-Systeme in der Klinischen Forschung regelkonform umzusetzen, weil Sie wissen, worauf es ankommt.