Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.

Name: Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
Brand: Bildung Koeln
Price: 714 EUR

Bildung Koeln

Seminar

In Köln

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Seminar
Ort

Köln

Beginn

nach Wahl

TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konkrete Anleitung dafür vor. Lernen Sie die relevanten Vorgaben und Modelle für die Validierung kennen und erfahren Sie

Standorte und Zeitplan

Köln (Nordrhein-Westfalen, NRW)

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Universitätsstr. 33 50931, 50441

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

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Inhalte

Bildungsziel: Sie erhalten einen Überblick über die relevanten Vorgaben und die gängigen Modelle für die Validierung von Prozessen. Sie kennen und verstehen die wesentlichen Begriffe. Konkrete Beispiele aus der Praxis erleichtern Ihnen die Umsetzung der Vorgaben in Ihrem Unternehmen.

Beschreibung:

Regulative Vorgaben wie Normen, Gesetze, Guidelines (Leitfäden) für die Validierung von Prozessen
Modell einer Prozessvalidierung gemäß ISO / TR 14969 und GHTF (Arbeitsgruppe SG3)
Erläuterung von Begriffen wie Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ)
Prozessvalidierung und Risikomanagement â€“ Erläuterungen zur Umsetzung an praktischen Beispielen
Regelung der Verantwortung bei ausgelagerten validierungspflichtigen Prozessen

Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.

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