Variations in Europe - Your regulatory and procedural guidance
Kurs
In Amsterdam ((Wählen))
Beschreibung
-
Kursart
Kurs
-
Ort
Amsterdam ((Wählen))
-
Dauer
2 Tage
- Classification and submission
- Type IA notification, Type IB and II variations
- Grouping and worksharing
- Variation management
- Quality-related variations:
Changes in the production process, analytics, formulation and packaging
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
This practical seminar is aimed at anyone involved in planning, creating or submitting variations.
Employees in the following departments will particularly benefit from the seminar:
- regulatory affairs;
- production; and
- quality assurance
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Inhalte
Day 1 addresses regulatory requirements in detail, particularly guidance documents, variation classification, use of the variation (e-)application form and organisation of grouping and work sharing.
Day 2 addresses the classification and handling of quality-related changes. Case studies on how to work with the classification guideline and the Q+A paper will reinforce your knowledge.
Variations in Europe - Your regulatory and procedural guidance