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Verantwortliche Personen bei Kombinationsprodukten - Alle Anforderungen an die verantwortlichen Personen bei Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten

Seminar

In Heidelberg ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Die Schlüsselpositionen oder sogenannten "Verantwortlichen Personen" sind im Pharma- oder Medizinprodukteunternehmen mit viel Verantwortung ausgestattet. Diejenigen, welche diese Funktionen inne haben, müssen ihre Aufgaben und Pflichten souverän erfüllen können.


Dieses Seminar gibt Ihnen einen umfassenden Überblick darüber, welche Verantwortlichkeiten bei den einzelnen Produktgruppen wichtig sind und wie diese von den entsprechenden Personen in der Praxis wahrgenommen werden müssen.


Nach dem Seminar kennen Sie den aktuellen regulatorischen Rahmen inklusive der Neuerungen im Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie die neuen Anforderungen an die "verantwortliche Person für Regulatory Compliance". Sie wissen, welche Aufgaben und Pflichten damit verbunden sind und können so entsprechend danach handeln.

Hinweise zu diesem Kurs


Ihr Unternehmen hat neben Arzneimitteln und Medizinprodukten auch Kombinationsprodukte im Einsatz, so dass Sie für alle drei Produktgruppen aktuelles Wissen hinsichtlich der Zuständigkeiten benötigen? Oder sind Sie selbst eine "Verantwortliche Person" und müssen die Aufgaben und Pflichten in dieser Position kennen, um Ihre Verantwortlichkeiten umfassend wahrnehmen zu können?


Dann ist das Seminar für Sie konzipiert.

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2020

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Themen

  • Compliance

Inhalte

- Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter und QP - Verantwortlichkeiten im Arzneimittelbereich - Rechtsrahmen und Zuständigkeiten im Medizinproduktebereich - Neue regulatorische Anforderungen an die "verantwortliche Person für Regulatory Compliance" - Verantwortungsabgrenzung der Funktionen: Vertretungsoptionen, Outsourcen + Aufgabendelegation

Verantwortliche Personen bei Kombinationsprodukten - Alle Anforderungen an die verantwortlichen Personen bei Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten

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