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In-vitro-Diagnostik für Einsteiger - Sommer-Special für den Einstieg in die labormedizinische Diagnostik

Seminar

In Hesseneck ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

In-vitro-Diagnostika (IVD) sind zwar Medizin-
produkte, aber machen indirekt Aussagen
über z. B. den Gesundheitszustand eines
Menschen oder den Therapieverlauf. Der
europäische Gesetzgeber hat deswegen
den In-vitro-Diagnostika eine eigene
Verordnung - (EU) 2017/746 - gewidmet.


In unserem Lehrgang erhalten Sie einen
detaillierten Überblick von der Entwicklung
bis hin zur CE-Kennzeichnung labormedizi-
nischer Untersuchungen. Unsere Experten
geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie
u. a. eine Leistungsbewertung gemäß des
neuen Rechtsrahmens durchführen. Lernen
Sie die Qualitätsanforderungen eines medi-
zinischen Laboratoriums kennen, aber auch,
was ein meldepflichtiges Vorkommnis ist.


Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kom-
pakte Schulung über den gesamten Product
Lifecycle bis hin zur Marktreife, stets unter
dem Aspekt der neuen Verordnung für IVDs.

Hinweise zu diesem Kurs


Sie möchten wissen:
- Wie eine Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung bei In-vitro-Diagnostika, vor allem unter den neuen Maßgaben der In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR) abläuft?
- Wie Ihr Labortest klassifiziert wird?
- Welche Daten Sie für Ihre Post-Market-Aktivitäten (PMPF) sammeln müssen?

Dann ist dieser Einsteiger-Lehrgang
für Sie konzipiert!

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Einsteiger
  • CE

Inhalte

- Die Welt der medizinischen Diagnostik: Regularien und Normen - Einstufung und Klassifizierung - Qualitätsanforderungen im medizinischen Labor - Leistungsbewertung, Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Qualitätssicherung, Vigilanz- und Meldesystem für IVDs

In-vitro-Diagnostik für Einsteiger - Sommer-Special für den Einstieg in die labormedizinische Diagnostik

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