In-vitro-Diagnostik für Einsteiger - Unser kompaktes Seminar über den gesamten Lifecycle (Präklinik, CE bis hin zu PMS) von labormedizinischen Tests unter dem Aspekt der IVDR

In-vitro-Diagnostika (IVD) sind zwar Medizinprodukte, aber machen indirekt Aussagen über z. B. den Gesundheitszustand eines Menschen oder den Therapieverlauf. Der europäische Gesetzgeber hat deswegen den In-vitro-Diagnostika eine eigene Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) gewidmet.

In unserem Lehrgang erhalten Sie einen detaillierten Überblick von der Entwicklung bis hin zur CE-Kennzeichnung labormedizinischer Untersuchungen. Unsere Experten geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie u. a. eine Leistungsbewertung gemäß des neuen Rechtsrahmens durchführen. Lernen Sie die Qualitätsanforderungen eines medizinischen Laboratoriums kennen, aber auch, was ein meldepflichtiges Vorkommnis oder Post Market Surveillance/PMPF ist.

Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Product-Lifecycle bis hin zur Marktreife, stets unter dem Aspekt der neuen Verordnung für IVDs.