GCP-Refresher-Kurs für Prüfer & Mitglieder der Prüfgruppe

AH Akademie für Fortbildung Heidelberg
In Bonn und München

480 
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Beschreibung

Dieser Kurs richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln leiten oder daran mitarbeiten und bereits über ein GCP-Zertifikat verfügen, dieses aber auffrischen möchten.

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Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Bonn
Thomas-Mann-Str. 24-26, 53111, Nordrhein-Westfalen, NRW, Deutschland
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auf Anfrage
München
Sparkassenstr. 10, 80311, Bayern, Deutschland
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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Ethik
Klinische Studien
GCP

Dozenten

Renommierte Experten
Renommierte Experten
Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz

Themenkreis

Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik und Praxis

  • Eintägiger Intensivkurs
  • Gemäß Anforderungen der Ethik-Kommission
  • CME-zertifiziert von den Landesärztekammern

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.

Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Refresher-Kurs werden Ihnen alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie werden aufgezeigt.

Die Inhalte werden für erfahrene Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe aufbereitet und sind zum Auffrischen vorhandener Kenntnisse geeignet.

Zertifizierung durch Landesärtzekammer und Anerkennung der Ethik-Kommission
Der Kurs wird von der zuständigen Landesärztekammer als Veranstaltung im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt. Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, z.B. zur Vorlage bei der Ethik-Kommission im Rahmen von Studienanträgen.


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