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Planung und Auswertung von Klinischen Prüfungen für Nicht-Statistiker
Seminar
In Berlin ()
Beschreibung
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Kursart
Praktisches Seminar
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Niveau
Anfänger
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Unterrichtsstunden
7h
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Dauer
1 Tag
Dieser Workshop dient der Einführung in die statistische Methodik der Planung und Auswertung klinischer Studien.
Wichtige Informationen
Dokumente
- 2016_NichtStatistiker WS.pdf
Hinweise zu diesem Kurs
Der Seminarteilnehmer wird in der Lage sein, die statistischen Ergebnisse einer Studie zu interpretieren, deren Aussagekraft zu beurteilen sowie einen aktiven Part in der Studienplanung zu übernehmen.
Dieser Workshop richtet sich an alle, die an Planung, Monitoring und Auswertung von klinischen Studien interesiert bzw. in deren Durchführung involviert sind. speziell an Studienmanager, Projektmanager, Medical Writer, klinische Monitore, Datenmanager und Zulassungsbeauftragte.
Keine
Die Teilnehmer werden in die statistische Methodik der Planung und Auswertung klinischer Studien eingeführt. Verschiedene Skalentypen und statistische Maße werden erläutert.
Wir werden uns mit Ihnen in Verbindung setzen und Sie entweder telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.
Meinungen
Themen
- Statistik
- Klinische Studien
- Auswertungstechniken für Ergebnisse
- Statistik von Datenbanken
- Klinische Analysen
Dozenten
Peter Jähnig
Mathematik, Statistik
Herr Peter Jähnig studierte Mathematik und auf Statistik ausgerichtete Betriebswirtschaftslehre am Institut für angewandte Statistik, Fachbereich Wirtschaftswissenschaften, an der Freien Universität Berlin. Er ist seit 25 Jahren als Biometriker/Biostatistiker überwiegend in der Auftragsforschung für die pharmazeutische Industrie im Bereich Klinische Studien tätig. Herr Jähnig steht u.a. durch die Durchführung von Übungen, Seminaren und Vorlesungen in langjährigem und engen Kontakt zu Hochschulen und anderen Ausbildungsstätten.
Inhalte
- Was sind klinische Experimente bzw. klinische Studien
- Deterministische vs. Zufallsexperimente
- Umfragen vs. Experimente
- Klinische Entwicklung und Praxis - Richtlinien
Grundbegriffe der Statistik (+ praktische Übungen)
- Skalentypen
- Verteilung
- Bias und Variabilität
- Testen von Hypothesen, p-Werte, Konfidenzintervalle
Prinzipien der Versuchsplanung (+ praktische Übungen)
- Studientypen, Parallel-, gepaartes und faktorielles Design
- Überlegenheitsstudie, Äquivalenz-, Nichtunterlegenheitsstudie, Dosiswirkungsstudie
- Randomisierung, Blockbildung und Stratifizierung
- Wiederholung, Fallzahlplanung
Auswertung klinischer Daten
- Deskriptive und Inferenzstatistik
- Auswahl eines geeigneten Tests
Zusätzliche Informationen
Planung und Auswertung von Klinischen Prüfungen für Nicht-Statistiker