AMG-Aufbau-Kurs
Kurs
In Regensburg
Beschreibung
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Kursart
Intensivkurs berufsbegleitend
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Niveau
Mittelstufe
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Ort
Regensburg
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Unterrichtsstunden
4h
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
Aufgrund der Empfehlung der Bundesärztekammer vom April 2013 (siehe Deutsches Ärzteblatt 2013; 110(23-24): A-1212 / B-1056 / C-1048) haben wir unser Kurskonzept den aktuellen Anforderungen angepasst.
Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Aufbaukurs (10 UE).
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
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Hinweise zu diesem Kurs
Dieser Kurs gibt einen umfassenden Einblick in die Aufagben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem AMG. Er baut, gemäß den Empfehlungen der Bundesärztekammer, auf einen bereits absolvierten GCP-Kurs auf und beschäftigt sich eingehend mit den Neuregelungen des Zweites Änderungsgesetzs zur 15. AMG-Novelle (16. AMG-Novelle).
Prüfer/stellvertreter und Mitgleider einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG, die bereits einen GCP-Kurs absolviert haben, ihr Wissen auffrischen möchten und die Neuregelungen des Zweiten Änderunggesetzes zur 15. AMG-Novelle (16. AMG-Novelle) kennenlernen wollen.
Termine auf Anfrage!
Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 4 Fortbildungspunkten wird beantragt.
Meinungen
Themen
- Prüfärzte
- Stellvertrer
- Mitglieder einer Prüfgruppe
- Klinische Studien
- AMG
- Ärzte
- ICH GCP
- Deklaration von Helsinki
- Ethische Grundlagen
- Rechtliche Grundlagen
Dozenten
Dr. Josef Reisinger
Monitor klinischer Studien
Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.
Inhalte
- Inhalte (insgesamt 8 UE plus Lernerfolgskontrolle):
- Rechtliche Grundlagen
- Organisationsmanagement
- Spezielle Aufgaben der Leitung eines Prüferteams
- Qualitätssicherung und Überwachung
Teilnehmerkreis:
Approbierte Mediziner, die bereits einen AMG-Grundlagenkurs absolviert haben und bereits Erfahrung als Mitglied einer Prüfgruppe gesammelt haben.
Zusätzliche Informationen
Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 8 Fortbildungspunkte wird beantragt.
Der Kursgebühr (499,- Euro + MwSt.) beinhaltet neben den ausführlichen Fortbildungsunterlagen auch Tagungsgetränke Kaffeepausen und Mittagessen.
Weitere Infos unter:
www.dastrainingszentrum.de
Tel.: 09493/9593144
info@dastrainingszentrum.de
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