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Trainingszentrum Management klinischer Studien

AMG-Aufbau-Kurs

Trainingszentrum Management klinischer Studien
In Regensburg

199 
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Wichtige informationen

Tipologie Intensivkurs berufsbegleitend
Niveau Mittelstufe
Ort Regensburg
Unterrichtsstunden 4h
Dauer 1 Tag
Beginn 17.05.2019
  • Intensivkurs berufsbegleitend
  • Mittelstufe
  • Regensburg
  • 4h
  • Dauer:
    1 Tag
  • Beginn:
    17.05.2019
Beschreibung

Aufgrund der Empfehlung der Bundesärztekammer vom April 2013 (siehe Deutsches Ärzteblatt 2013; 110(23-24): A-1212 / B-1056 / C-1048) haben wir unser Kurskonzept den aktuellen Anforderungen angepasst.
Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Aufbaukurs (10 UE).

Einrichtungen (1)
Wo und wann
Beginn Lage
17.Mai 2019
Regensburg
93053, Bayern, Deutschland
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Beginn 17.Mai 2019
Lage
Regensburg
93053, Bayern, Deutschland
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Zu berücksichtigen

· Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

Dieser Kurs gibt einen umfassenden Einblick in die Aufagben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem AMG. Er baut, gemäß den Empfehlungen der Bundesärztekammer, auf einen bereits absolvierten GCP-Kurs auf und beschäftigt sich eingehend mit den Neuregelungen des Zweites Änderungsgesetzs zur 15. AMG-Novelle (16. AMG-Novelle).

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Prüfer/stellvertreter und Mitgleider einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG, die bereits einen GCP-Kurs absolviert haben, ihr Wissen auffrischen möchten und die Neuregelungen des Zweiten Änderunggesetzes zur 15. AMG-Novelle (16. AMG-Novelle) kennenlernen wollen.

· Qualifikation

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 4 Fortbildungspunkten wird beantragt.

Fragen & Antworten

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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Prüfärzte
Stellvertrer
Mitglieder einer Prüfgruppe
Klinische Studien
AMG
Ärzte
ICH GCP
Deklaration von Helsinki
Ethische Grundlagen
Rechtliche Grundlagen

Dozenten

Dr. Josef Reisinger
Dr. Josef Reisinger
Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Themenkreis

Präsenztag mit folgende Schwerpunkte:

  • Inhalte (insgesamt 8 UE plus Lernerfolgskontrolle):
    • Rechtliche Grundlagen
    • Organisationsmanagement
    • Spezielle Aufgaben der Leitung eines Prüferteams
    • Qualitätssicherung und Überwachung
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.dastrainingszentrum.de.

Teilnehmerkreis:
Approbierte Mediziner, die bereits einen AMG-Grundlagenkurs absolviert haben und bereits Erfahrung als Mitglied einer Prüfgruppe gesammelt haben.

Zusätzliche Informationen

Dieser Kurs besteht aus einer Präsenzveranstaltung mit interaktives und praxisnahes Lernen, Austausch mit Kollegen und Fallbesprechungen.

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 8 Fortbildungspunkte wird beantragt.

Der Kursgebühr (499,- Euro + MwSt.) beinhaltet neben den ausführlichen Fortbildungsunterlagen auch Tagungsgetränke Kaffeepausen und Mittagessen.

Weitere Infos unter:
www.dastrainingszentrum.de
Tel.: 0941/910 690 02
info@dastrainingszentrum.de

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