Kurs

In Regensburg

Sparen Sie 60%
199 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Intensivkurs berufsbegleitend

  • Niveau

    Mittelstufe

  • Ort

    Regensburg

  • Unterrichtsstunden

    4h

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

Aufgrund der Empfehlung der Bundesärztekammer vom April 2013 (siehe Deutsches Ärzteblatt 2013; 110(23-24): A-1212 / B-1056 / C-1048) haben wir unser Kurskonzept den aktuellen Anforderungen angepasst.
Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis nach dem aktuellen Vorgaben benötigen, haben die Wahl zwischen einem GCP-Refresher-Kurs (4 UE) und einem 1-Tages-Aufbaukurs (10 UE).

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Regensburg (Bayern)
Karte ansehen
93053
Uhrzeiten: 09 - 16:45 Uhr

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieser Kurs gibt einen umfassenden Einblick in die Aufagben des Prüfarztes und vermittelt die Kenntnisse für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen nach dem AMG. Er baut, gemäß den Empfehlungen der Bundesärztekammer, auf einen bereits absolvierten GCP-Kurs auf und beschäftigt sich eingehend mit den Neuregelungen des Zweites Änderungsgesetzs zur 15. AMG-Novelle (16. AMG-Novelle).

Prüfer/stellvertreter und Mitgleider einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG, die bereits einen GCP-Kurs absolviert haben, ihr Wissen auffrischen möchten und die Neuregelungen des Zweiten Änderunggesetzes zur 15. AMG-Novelle (16. AMG-Novelle) kennenlernen wollen.

Termine auf Anfrage!

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 4 Fortbildungspunkten wird beantragt.

Fragen & Antworten

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Themen

  • Prüfärzte
  • Stellvertrer
  • Mitglieder einer Prüfgruppe
  • Klinische Studien
  • AMG
  • Ärzte
  • ICH GCP
  • Deklaration von Helsinki
  • Ethische Grundlagen
  • Rechtliche Grundlagen

Dozenten

Dr. Josef Reisinger

Dr. Josef Reisinger

Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Inhalte

Präsenztag mit folgende Schwerpunkte:

  • Inhalte (insgesamt 8 UE plus Lernerfolgskontrolle):
    • Rechtliche Grundlagen
    • Organisationsmanagement
    • Spezielle Aufgaben der Leitung eines Prüferteams
    • Qualitätssicherung und Überwachung
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.dastrainingszentrum.de.

Teilnehmerkreis:
Approbierte Mediziner, die bereits einen AMG-Grundlagenkurs absolviert haben und bereits Erfahrung als Mitglied einer Prüfgruppe gesammelt haben.

Zusätzliche Informationen

Dieser Kurs besteht aus einer Präsenzveranstaltung mit interaktives und praxisnahes Lernen, Austausch mit Kollegen und Fallbesprechungen.

Am Kursende erhalten Sie ein Zertifikat von uns. Eine Teilnahmebescheinigung der BLÄK mit 8 Fortbildungspunkte wird beantragt.

Der Kursgebühr (499,- Euro + MwSt.) beinhaltet neben den ausführlichen Fortbildungsunterlagen auch Tagungsgetränke Kaffeepausen und Mittagessen.

Weitere Infos unter:
www.dastrainingszentrum.de
Tel.: 09493/9593144
info@dastrainingszentrum.de

AMG-Aufbau-Kurs

199 € zzgl. MwSt.