Das Trainingszentrum

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Beschreibung

Weiterbildungen nach AMG, MPG, ICH-GCP, DIN ISO 14155 für:
Prüfärzte
Grundlagen-Kurs
Refresher-Kurs
Kombi-Kurs
Studienschwestern / Studienkoordinatoren
Monitore / CRAs

Mit dem Ansätzen kleiner Gruppen, hoher Praxisbezug sowie zeitgemäßen Themen werden Inhalte im Grund- und Aufbaukurs nach aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und der Ethik-Kommissionen vermittelt und entsprechend zertifiziert.
Geschult wird in Regensburg oder bequem beim Kunden vor Ort.

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09419... Mehr ansehen

Kurshighlights

  • Kurs
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 8.0h - 1 Tag

...den gesetzlichen Vorgaben (AMG, VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards ICH GCP durchzuführen und anhand der vermittelten Grundlagen Patienten... Lerne:: Methodische Grundlagen, Aufklärung und Einwilligung, Rechtliche Grundlagen... Mehr ansehen


499 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Fortgeschritten
  • nach Wahl
  • 8.0h - 1 Tag

...Dabei soll sichergestellt werden, dass die Studie entsprechend den gesetzlichen Vorgaben (AMG, VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards... Lerne:: Ethische Grundlagen, Leitung eines Prüteams, Rechtliche Grundlagen... Mehr ansehen


499 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Fortgeschritten
  • nach Wahl
  • 4.0h - 1 Tag

...oder als Mitglied einer Prüfgruppe tätig zu werden. Approbierte Mediziner, die bereits einen AMG Kurs (Grundlagen- und / oder Aufbaukurs) absolviert haben... Lerne:: Deklaration von Helsinki, Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses, Vorbereitung einer klinischen Prüfung... Mehr ansehen


249 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 8.0h - 1 Tag

...(Dtsch Arztebl 2016; 113(40). Die Teilnehmer an diesem Kurs sollen in die Lage versetzt werden, klinische Studien entsprechend den gesetzlichen Vorgaben... Lerne:: Methodische Grundlagen, Medical Device Directive, Unerwünschte Ereignisse... Mehr ansehen


499 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Mittelstufe
  • nach Wahl
  • 8.0h - 1 Tag

...dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Medical Devices Directive, Aufgaben eines Prüferteams... Mehr ansehen


499 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Fortgeschritten
  • nach Wahl
  • 4.0h - 1 Tag

...oder als Mitglied einer Prüfgruppe tätig zu werden. Approbierte Mediziner, die bereits einen MPG Kurs (Grundlagen- und / oder Aufbaukurs) absolviert haben... Lerne:: Medical Device Directive, Internationalen Standards, Rechtliche Grundlagen Update... Mehr ansehen


249 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 24.0h - 4 Tage

...der Überwachung des Leiters der Prüfgruppe eigenständig Aufgaben erledigen. Der Kurs findet an zwei Wochenenden statt: 2./3.03.2018 und 16./17.03.2018... Lerne:: Englisch for Study Nurses, Rechtliche Grundlagen, Der Prüfarztordner... Mehr ansehen


849 
zzgl. MwSt.
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  • IHK
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 48.0h - 6 Tage

...eine immer größere Rolle spielen. Dabei fungiert der CRA als wichtigstes Bindeglied zwischen Sponsor, Hersteller und Prüfzentren. Aus diesem Grund sind... Lerne:: Datenmanagement und Statistik, Bundesamt für Strahlenschutz, Monitoring von klinischen Prüfungen... Mehr ansehen


1.975 
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Mittelstufe
  • nach Wahl
  • 4.0h - 1 Tag

...VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards ICH GCP durchzuführen und anhand der vermittelten Grundlagen Patienten entsprechend dem Prüfplan unter... Lerne:: Klinische Studien, Neue EU Richtlinie 536/2016, ICH/GCP E6 R2... Mehr ansehen


149 
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Dozenten

Dr. Josef Reisinger
Dr. Josef Reisinger
MBA

Dr. Josef Reisinger: Dr. Josef Reisinger ist promovierter Chemiker und hat einen M.B.A. in General Management. Er arbeitet seit ca. 20 Jahren im Bereich der klinischen Forschung. Gestartet ist er als freiberuflicher klinischer Monitor und hat sich dann kurz darauf mit der Nischen-CRO multi-service-monitoring selbstständig gemacht. Multi-service-monitoring ist auf die auf die Auswahl und Betreuung der Prüfzentren sowie die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (Ethik- und Behördeneinreichung, Aufbau und Führen des Trial Master Files, Entwickeln von studienspezifischen Arbeitsanweisungen)

Janina Kieni
Janina Kieni
Clinical Research Services

10 jährige Berufserfahrung im Bereich klinischer Forschung von der Start-Up Phase bis hin zum Abschlss, im Rahmen von Arzneimittel- Medizinprodukte und Nicht-Kommerzielle Studien der Phase l bis lV und Late Phase: Protokollentwicklung Machbarkeitsanalysen Ethik- und Behördeneinreichungen Vertragsabwicklungen Training der Studienteams Monitoring (Risk based, data driven, remote und on-site) Audit- und Inspektionsvorbereitungen Qualitätssicherung SOP Entwicklung CRA Training/ Mentoring Vorbereitung und Organisation von Investigator