Das Trainingszentrum

Das Trainingszentrum

Beschreibung

Weiterbildungen nach AMG, MPG, ICH-GCP, DIN ISO 14155 für:
Prüfärzte
Grundlagen-Kurs
Refresher-Kurs
Kombi-Kurs
Studienschwestern / Studienkoordinatoren
Monitore / CRAs

Mit dem Ansätzen kleiner Gruppen, hoher Praxisbezug sowie zeitgemäßen Themen werden Inhalte im Grund- und Aufbaukurs nach aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und der Ethik-Kommissionen vermittelt und entsprechend zertifiziert.
Geschult wird in Regensburg oder bequem beim Kunden vor Ort.

Kurshighlights

  • Kurs
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 8.0h - 1 Tag

...den gesetzlichen Vorgaben (AMG, VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards ICH GCP durchzuführen und anhand der vermittelten Grundlagen Patienten... Lerne:: Ethische Grundlagen, Reguläre Durchführung, Rechtliche Grundlagen... Mehr ansehen


499 €
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Fortgeschritten
  • nach Wahl
  • 8.0h - 1 Tag

...Dabei soll sichergestellt werden, dass die Studie entsprechend den gesetzlichen Vorgaben (AMG, VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards... Lerne:: Ethische Grundlagen, Leitung eines Prüteams, Rechtliche Grundlagen... Mehr ansehen


499 €
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Fortgeschritten
  • nach Wahl
  • 4.0h - 1 Tag

...oder als Mitglied einer Prüfgruppe tätig zu werden. Approbierte Mediziner, die bereits einen AMG Kurs (Grundlagen- und / oder Aufbaukurs) absolviert haben... Lerne:: Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses, Rechtliche Grundlagen Update, Deklaration von Helsinki... Mehr ansehen


249 €
zzgl. MwSt.
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MPG - Grundlagenkurs in Regensburg
Das Trainingszentrum
  • Kurs
  • Regensburg
  • Anfänger
  • 8.0h - 1 Tag

...(Dtsch Arztebl 2016; 113(40). Die Teilnehmer an diesem Kurs sollen in die Lage versetzt werden, klinische Studien entsprechend den gesetzlichen Vorgaben... Lerne:: Ethische Grundlagen, Methodische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen... Mehr ansehen


499 €
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Mittelstufe
  • 8.0h - 1 Tag

...dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer... Lerne:: Aufgaben eines Prüferteams, Medical Devices Directive, Rechtliche Grundlagen... Mehr ansehen


499 €
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Fortgeschritten
  • nach Wahl
  • 4.0h - 1 Tag

...oder als Mitglied einer Prüfgruppe tätig zu werden. Approbierte Mediziner, die bereits einen MPG Kurs (Grundlagen- und / oder Aufbaukurs) absolviert haben... Lerne:: Vorbereitung einer klinischen Prüfung, Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses, Planung einer klinischen Prüfung... Mehr ansehen


249 €
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 24.0h - 4 Tage

...der Überwachung des Leiters der Prüfgruppe eigenständig Aufgaben erledigen. Der Kurs findet an zwei Wochenenden statt: 2./3.03.2018 und 16./17.03.2018... Lerne:: Unerwünschte Ereignisse, Rechtliche Grundlagen, Übung zur Dokumentation von Studienpatienten... Mehr ansehen


849 €
zzgl. MwSt.
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  • IHK
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 48.0h - 6 Tage

...eine immer größere Rolle spielen. Dabei fungiert der CRA als wichtigstes Bindeglied zwischen Sponsor, Hersteller und Prüfzentren. Aus diesem Grund sind... Lerne:: Datenmanagement und Statistik, Praxis nahes Arbeiten und Übungen, Rechtliche Grundlagen... Mehr ansehen


1.975 €
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Mittelstufe
  • nach Wahl
  • 4.0h - 1 Tag

...VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards ICH GCP durchzuführen und anhand der vermittelten Grundlagen Patienten entsprechend dem Prüfplan unter... Lerne:: Neue EU Richtlinie 536/2016, Medical Device Directive, ICH/GCP E6 R2... Mehr ansehen


149 €
zzgl. MwSt.
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Dozenten

Dr. Josef Reisinger
Dr. Josef Reisinger
MBA

Dr. Josef Reisinger: Dr. Josef Reisinger ist promovierter Chemiker und hat einen M.B.A. in General Management. Er arbeitet seit ca. 20 Jahren im Bereich der klinischen Forschung. Gestartet ist er als freiberuflicher klinischer Monitor und hat sich dann kurz darauf mit der Nischen-CRO multi-service-monitoring selbstständig gemacht. Multi-service-monitoring ist auf die auf die Auswahl und Betreuung der Prüfzentren sowie die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (Ethik- und Behördeneinreichung, Aufbau und Führen des Trial Master Files, Entwickeln von studienspezifischen Arbeitsanweisungen)

Janina Kieni
Janina Kieni
Clinical Research Services

10 jährige Berufserfahrung im Bereich klinischer Forschung von der Start-Up Phase bis hin zum Abschlss, im Rahmen von Arzneimittel- Medizinprodukte und Nicht-Kommerzielle Studien der Phase l bis lV und Late Phase: Protokollentwicklung Machbarkeitsanalysen Ethik- und Behördeneinreichungen Vertragsabwicklungen Training der Studienteams Monitoring (Risk based, data driven, remote und on-site) Audit- und Inspektionsvorbereitungen Qualitätssicherung SOP Entwicklung CRA Training/ Mentoring Vorbereitung und Organisation von Investigator