Das Trainingszentrum

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Beschreibung

Weiterbildungen nach AMG, MPG, ICH-GCP, DIN ISO 14155 für:
Prüfärzte
Grundlagen-Kurs
Refresher-Kurs
Kombi-Kurs
Studienschwestern / Studienkoordinatoren
Monitore / CRAs

Mit dem Ansätzen kleiner Gruppen, hoher Praxisbezug sowie zeitgemäßen Themen werden Inhalte im Grund- und Aufbaukurs nach aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und der Ethik-Kommissionen vermittelt und entsprechend zertifiziert.
Geschult wird in Regensburg oder bequem beim Kunden vor Ort.

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Kurshighlights

  • Kurs
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 8.0h - 1 Tag

...den gesetzlichen Vorgaben (AMG, VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards ICH GCP durchzuführen und anhand der vermittelten Grundlagen Patienten... Lerne:: Reguläre Durchführung, Ethische Grundlagen, Unerwünschte Ereignisse... Mehr ansehen


499 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Fortgeschritten
  • nach Wahl
  • 8.0h - 1 Tag

...Dabei soll sichergestellt werden, dass die Studie entsprechend den gesetzlichen Vorgaben (AMG, VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards... Lerne:: Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen, Leitung eines Prüteams... Mehr ansehen


499 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Fortgeschritten
  • nach Wahl
  • 4.0h - 1 Tag

...oder als Mitglied einer Prüfgruppe tätig zu werden. Approbierte Mediziner, die bereits einen AMG Kurs (Grundlagen- und / oder Aufbaukurs) absolviert haben... Lerne:: Planung einer klinischen Prüfung, Vorbereitung einer klinischen Prüfung, Rechtliche Grundlagen Update... Mehr ansehen


249 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Anfänger
  • 8.0h - 1 Tag

...(Dtsch Arztebl 2016; 113(40). Die Teilnehmer an diesem Kurs sollen in die Lage versetzt werden, klinische Studien entsprechend den gesetzlichen Vorgaben... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Unerwünschte Ereignisse, Medical Device Directive... Mehr ansehen


499 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Mittelstufe
  • 8.0h - 1 Tag

...dabei vollständig die seit September 2016 geltenden neuen Anforderungen an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe der Bundesärztekammer... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Medical Devices Directive, Aufgaben eines Prüferteams... Mehr ansehen


499 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Fortgeschritten
  • nach Wahl
  • 4.0h - 1 Tag

...oder als Mitglied einer Prüfgruppe tätig zu werden. Approbierte Mediziner, die bereits einen MPG Kurs (Grundlagen- und / oder Aufbaukurs) absolviert haben... Lerne:: Praktische Durchführung von klinischen Prüfungen Updates, Planung einer klinischen Prüfung, Internationalen Standards... Mehr ansehen


249 
zzgl. MwSt.
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 24.0h - 4 Tage

...der Überwachung des Leiters der Prüfgruppe eigenständig Aufgaben erledigen. Der Kurs findet an zwei Wochenenden statt: 2./3.03.2018 und 16./17.03.2018... Lerne:: Unerwünschte Ereignisse, Rechtliche Grundlagen, Englisch for Study Nurses... Mehr ansehen


849 
zzgl. MwSt.
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  • IHK
  • Regensburg
  • Anfänger
  • nach Wahl
  • 48.0h - 6 Tage

...eine immer größere Rolle spielen. Dabei fungiert der CRA als wichtigstes Bindeglied zwischen Sponsor, Hersteller und Prüfzentren. Aus diesem Grund sind... Lerne:: Rechtliche Grundlagen, Einreichung von klinischen Prüfungen, Methodische Grundlagen... Mehr ansehen


1.975 
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  • Kurs
  • Regensburg
  • Mittelstufe
  • nach Wahl
  • 4.0h - 1 Tag

...VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards ICH GCP durchzuführen und anhand der vermittelten Grundlagen Patienten entsprechend dem Prüfplan unter... Lerne:: Medical Device Directive, Approbierte Mediziner, ICH/GCP E6 R2... Mehr ansehen


149 
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Dozenten

Dr. Josef Reisinger
Dr. Josef Reisinger
MBA

Dr. Josef Reisinger: Dr. Josef Reisinger ist promovierter Chemiker und hat einen M.B.A. in General Management. Er arbeitet seit ca. 20 Jahren im Bereich der klinischen Forschung. Gestartet ist er als freiberuflicher klinischer Monitor und hat sich dann kurz darauf mit der Nischen-CRO multi-service-monitoring selbstständig gemacht. Multi-service-monitoring ist auf die auf die Auswahl und Betreuung der Prüfzentren sowie die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (Ethik- und Behördeneinreichung, Aufbau und Führen des Trial Master Files, Entwickeln von studienspezifischen Arbeitsanweisungen)

Janina Kieni
Janina Kieni
Clinical Research Services

10 jährige Berufserfahrung im Bereich klinischer Forschung von der Start-Up Phase bis hin zum Abschlss, im Rahmen von Arzneimittel- Medizinprodukte und Nicht-Kommerzielle Studien der Phase l bis lV und Late Phase: Protokollentwicklung Machbarkeitsanalysen Ethik- und Behördeneinreichungen Vertragsabwicklungen Training der Studienteams Monitoring (Risk based, data driven, remote und on-site) Audit- und Inspektionsvorbereitungen Qualitätssicherung SOP Entwicklung CRA Training/ Mentoring Vorbereitung und Organisation von Investigator