Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der Praxis korrekt um!

Name: Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der Praxis korrekt um!
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 990 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

Online

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Kurs
Methodik

Online

Dauer

1 Tag
Beginn

nach Wahl

- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA
- PV-Aspekte bei Studienplanung + -durchführung
- Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs und SUSARs korrekt einschätzen und melden
- DSUR-Grundlagen, -Aufbau und -Erstellung
- PV-Audits und Inspektionen:
Effiziente Vorbereitung auf eine Überprüfung

Standorte und Zeitplan

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Sie arbeiten in der Klinischen Forschung eines Pharma-Unternehmens oder einer CRO und benötigen einen kompakten Überblick über alle Arzneimittelsicherheitsaspekte in klinischen Prüfungen?

Sie sind in der Pharmakovigilanz tätig und möchten Ihre Zusammenarbeit an der Schnittstelle zu klinischen Prüfungen noch effizienter machen?

Dann werden Sie von den vermittelten Seminarinhalten nachhaltig profitieren!

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Wer möchten Sie Ihre Frage beantworten?

Alle
Studierende
Bildungszentrum

Geben Sie Ihre Kontaktdaten ein, um eine Antwort zu erhalten

Es werden nur Ihr Name und Ihre Frage veröffentlicht.

Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Wie bekomme ich das CUM-LAUDE-Siegel?

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Inhalte

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über alle Anforderungen der Arzneimittelsicherheit, welche bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen Beachtung finden müssen. Sie lernen dabei die regulatorischen Vorgaben nicht nur kennen, sondern auch in der Praxis entsprechend anzuwenden.
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage,

- Ihren Meldeverpflichtungen in klinischen Prüfungen souverän nachzukommen.
- Ihre Studiendokumente und den Development Safety Update Report inhaltlich und formal korrekt zu erstellen.
- sich effizient auf Pharmakovigilanz-Inspektionen im Rahmen klinischer Prüfungen vorzubereiten.

Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der Praxis korrekt um!

Preis auf Anfrage

Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der Praxis korrekt um!

Fragen & Antworten

Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

Inhalte

Fügen Sie ähnliche Kurse hinzu und vergleichen Sie sie, um eine bessere Auswahl zu treffen.