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CDISC - Einführung in den Datenstandard für klinische Prüfungen

Seminar

In Frankfurt/Offenbach ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Der einheitliche Datenstandard CDISC
(Clinical Data Interchange Standards
Consortium) gewinnt immer mehr an
Bedeutung, denn neben dem Einsatz bei
eSubmissions wird CDISC als ein
industrieweiter Daten- und Transfer-
standard genutzt.

Dieses Seminar informiert Sie umfassend
über die Grundlagen und das Zusammen-
spiel der einzelnen CDISC-Module von der
Datenerhebung bis hin zur elektronischen
Einreichung. Sie erfahren was in einem
"Data submission Package" enthalten sein
muss und erlernen die richtige Navigation
am Praxisbeispiel.

Unsere Referenten geben Ihnen darüber
hinaus praktische Hinweise zur Implemen-
tierung von CDISC in Ihrem Unternehmen.

Hier erhalten Sie Antworten auf Ihre ganz
konkreten Fragen!

Hinweise zu diesem Kurs



Das Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
und Medizinprodukte-Industrie sowie an
Auftragsforschungsinstitute (CROs).

Insbesondere Mitarbeiter in den Bereichen
Clinical and Statistical Programming sowie
Data Management, welche genaue Kenntnisse in CDISC Datenstandards benötigen, werden von diesem Seminar profitieren.

Fragen & Antworten

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

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Themen

  • Navigation

Inhalte

- CRF- und Datenbank-Design nach CDASH - Die regulatorischen Anforderungen und wichtigsten Referenzdokumente - Anwendung der CDISC-Modelle (SDTM, ADaM, Define-XML) bei der eSubmission - Inhalt und Navigation in einem "Data Submission Package" am praktischen Beispiel - Prospektive und retrospektive CDISC-Implementierung

CDISC - Einführung in den Datenstandard für klinische Prüfungen

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