Change Control + GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

Selten bleibt der Herstellungsprozess so wie im Zulassungsdossier beschrieben. Der resultierende Change bedarf jedoch eines effizienten Control Managements um letztlich die GMP- und Regulatory-Compliance zu wahren.

Dieses Praxisseminar vermittelt Ihnen Strategien und operatives Know-how für ein erfolgreiches Change Management.

Nach dem Seminar sind Sie mit den rechtlichen Rahmenbedingungen vertraut. Sie können Changes planen, umsetzen und strategisch steuern. Für häufige Findings aus Sicht der Überwachungsbehörde sind Sie sensibilisiert. Des Weiteren können Sie Hürden in der Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs gekonnt umschiffen und dabei die Change Control Anträge effizient verfassenund implementieren.

Nicht zuletzt profitieren Sie von den praktischen Tipps zur Gewährleistung der GMP- und Regulatory-Compliance.