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Continuous und Ongoing Process Verification - Das Update-Seminar zur Thematik Prozessvalidierung - inklusive der Aktualisierungen im neuen Annex 15
Seminar
In Frankfurt ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
1 Tag
Im neuen Annex 15 "Qualifizierung und Validierung" finden sich bei der Prozessvalidierung die bedeutendsten Aktualisierungen, u. a. neue Begrifflichkeiten wie die kontinuierliche Prozessverifizierung (Continuous process verification) werden hier genannt.
Nach dem Besuch des Seminars haben Sie einen guten Überblick über die essentiellen Neuerungen gewonnen und wissen, welche Bedeutung hinter den unterschiedlichen Begriffen Continuous, Continued und Ongoing Process Verification stecken. Sie lernen den Einsatz des modernen Validierungsansatzes (CPV) kennen und vergleichen diesen mit den traditionellen Ansätzen der Validierung.
Gemeinsam mit den Referenten entwickeln und planen Sie eine Strategie zur Umsetzung des CPV-Ansatzes und diskutieren im Zuge einer OPV in der Prozessvalidierung risikobasierte Ansätze anhand von Beispielen.
Hinweise zu diesem Kurs
Sie arbeiten in der Produktion bzw. Qualitätssicherung und die Prozessverifizierung, -validierung und/oder das Change + CAPA-Management fallen in Ihren Aufgabenbereich?
Dann ist dieses Seminar, in welchem regulatorische Vorgaben und deren praktische Umsetzung beleuchtet werden, für Sie konzipiert!
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Inhalte
Continuous und Ongoing Process Verification - Das Update-Seminar zur Thematik Prozessvalidierung - inklusive der Aktualisierungen im neuen Annex 15