Continuous und Ongoing Process Verification gemäß Annex 15 - Das Update-Seminar zur Thematik Prozessvalidierung - inklusive der Aktualisierungen im neuen Annex 15
Kurs
In Frankfurt
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Frankfurt
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
- Ongoing Process Verification (OPV)
- Continuous Process Verification (CPV):
Voraussetzungen, Einsatz und Unterschiede
zum traditionellen Ansatz
- Welche Strategie zur Umsetzung des CPV-Ansatzes ist sinnvoll?
- Prozessvalidierung für Zulassungsverfahren
- OPV in der Prozessvalidierung:
Risikobasierte Ansätze anhand von Beispielen
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Sie arbeiten in der Produktion bzw. Qualitätssicherung und die Prozessverifizierung, -validierung und/oder das Change + CAPA-Management fallen in Ihren Aufgabenbereich?
Dann ist dieses Seminar, in welchem regulatorische Vorgaben und deren praktische Umsetzung beleuchtet werden, für Sie konzipiert!
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
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Inhalte
Nach dem Besuch des Seminars haben Sie einen guten Überblick über die essentiellen Neuerungen gewonnen und wissen, welche Bedeutung hinter den unterschiedlichen Begriffen Continuous, Continued und Ongoing Process Verification stecken. Sie lernen den Einsatz des modernen Validierungsansatzes (CPV) kennen und vergleichen diesen mit den traditionellen Ansätzen der Validierung.
Gemeinsam mit den Referenten entwickeln und planen Sie eine Strategie zur Umsetzung des CPV-Ansatzes und diskutieren im Zuge einer OPV in der Prozessvalidierung risikobasierte Ansätze anhand von Beispielen.
Continuous und Ongoing Process Verification gemäß Annex 15 - Das Update-Seminar zur Thematik Prozessvalidierung - inklusive der Aktualisierungen im neuen Annex 15