Das AMNOG-Seminar

Programm

1. Tag von 09:00 - 17:30 Uhr
2. Tag von 09:00 - 15:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich.

09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up

09:10 Uhr

Dr. Olaf Pirk

Vom Nutzendossier zum Erstattungsbetrag - der Prozess

09:45 Uhr

Dr. Silvia Sickold

Erstkontakt und Scientific Advice beim G-BA

• Erstkontakt mit dem G-BA
• Wann zur Beratung gehen? Wen mitnehmen?
• Der Fragenkatalog
• Welche Unterlagen sind relevant?
• Beratung zu Eckpunkten des Studienprogramms? Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie?
• Umsetzung der Beratungsergebnisse:
• Case Study Teil 1: zVT und Leitlinien

11:00 Uhr Interaktive Vitalpause

11:15 Uhr

Dr. Olaf Pirk

Die Nutzendossier-Erstellung

• Dossiererstellung planen
• Zweckmäßige Vergleichstherapie: Erst einmal selbst "festlegen"
• Case Study Teil 2: zVT und Leitlinien

11:15 Uhr

Dr. Olaf Pirk

Die Nutzendossier-Erstellung

• Dossiererstellung planen
• Zweckmäßige Vergleichstherapie: Erst einmal selbst "festlegen"
• Case Study Teil 2: zVT und Leitlinien
• Eigentliches Dossier - Modul für Modul
• Granularität der Darstellung
• Probleme der parallelen Modulerstellung
• Nachforderung von Unterlagen
• Veränderte Anforderungen seit April 2020

12:30 Uhr Mittagspause

13:30 Uhr

Dr. Olaf Pirk

Fortsetzung: Die Nutzendossier-Erstellung

• Eigentliches Dossier - Modul für Modul
• Granularität der Darstellung
• Probleme der parallelen Modulerstellung
• Nachforderung von Unterlagen
• Veränderte Anforderungen seit April 2020

14:45 Uhr Interaktive Vitalpause

15:15 Uhr

Dr. Andrej Rasch

Wie geht der Prozess weiter? Von der Dossiereinreichung bis zum G-BA-Beschluss

• Dossierbewertung und Veröffentlichung der Bewertung
• Stellungnahmeverfahren
• Anhörung vor dem Unterausschuss - Worauf kommt es an?
• Entscheidungsfindung, Zusatznutzenkategorien
• Case Study Teil 3: zVT und Leitlinien

17:30 Uhr Ende von Tag 1

09:00 Uhr

Dr. Olaf Pirk

Teil 2 des AMNOG-Prozesses: Nach dem G-BA kommt der GKV-Spitzenverband

• Die Nutzenbewertung als Grundlage der Preisverhandlung, eine kurze Zusammenfassung von Tag 1
• Bewertungsergebnis des G-BA - mit welchem Zusatznutzen startet man?
• Opt-out oder weiter zum GKV-Spitzenverband?
• Wettbewerbssituation

09:45 Uhr

Henning Anders

Rechtsrahmen und Verfahrensverlauf

• § 130 b SGB V, AM-NutzenVO und Rahmenvereinbarung
• Zwingende und mögliche Vertragsinhalte

10:30 Uhr Interaktive Vitalpause

10:45 Uhr

Dr. Olaf Pirk

Was ist verhandelbar - Business Cases

• Preis und Menge, Praxisbesonderheit
• Vergleichbare Arzneimittel
• Marktabgrenzung
• Gestaltungsmöglichkeiten - gibt es die?
• Was passiert in den Verhandlungsrunden?
• Pay for Performance - kommt es?

11:30 Uhr

Dr. Olaf Pirk, Henning Anders

Vorbereitung auf die Verhandlungsrunden

• Verhandlungsstrategien - Plan A, B, C in der Tasche?
• Unterlagen für die Verhandlung - was schaut sich der GKV-Spitzenverband überhaupt an?
• Rollenverteilung im Gespräch
• Checkliste
• Bisherige Erfahrungen - wie entsteht ein Preis aus verschiedenen Nutzenkategorien für ein Produkt?

12:45 Uhr Mittagspause

13:45 Uhr

Dr. Olaf Pirk, Henning Anders

Fiktive Case Study: Verhandlungssituation beim GKV-Spitzenverband

15:00 Uhr Seminarende

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