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Datenintegrität im GMP-Bereich - Datenintegrität - die Basis Ihres QM-Systems

Seminar

In München ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen an die Datenintegrität im GMP-Bereich. Sie können das ALCOA-Prinzip in der Praxis umsetzen und Audit Trails sinnvoll einsetzen. Sie haben erlernt, Datenintegrität als festen Bestandteil des QM-Systems im Unternehmen durch Trainings zu festigen und wissen, worauf die Behörde besonderes Augenmerk
legt.

Sie diskutieren Vor- und Nachteile von Papier- und elektronischer Dokumentation und können für den Umgang mit Hybridsystemen wertvolle Praxistipps mitnehmen. Welche Besonderheiten Speichermedien und Cloud-Computing mit sich bringen und wie Datenschutz und Datensicherheit gewährleistet werden, wird ebenfalls thematisiert.

Nutzen Sie diese Veranstaltung, um sich rund um das Thema Datenintegrität im GMP-Bereich - vom Regulatorischen über die praktische Umsetzung bis zum Datenschutz - zu informieren.

Hinweise zu diesem Kurs



Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die GMP-Daten erfassen, dokumentieren sowie archivieren und deren Integrität gewährleisten müssen.

Insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion, QA/QC und F+E, werden vom Seminar profitieren.

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2020

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Themen

  • Datenschutz
  • Datensicherheit

Inhalte

- Regulatorisches Update - Nachweis der Datenintegrität und häufige Stolpersteine - Herausforderungen bei Hybridsystemen meistern - Datenschutz und Datensicherheit

Datenintegrität im GMP-Bereich - Datenintegrität - die Basis Ihres QM-Systems

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