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Datenintegrität im GMP-Bereich - Datenintegrität - die Basis Ihres QM-Systems
Seminar
In München ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
2 Tage
Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen an die Datenintegrität im GMP-Bereich. Sie können das ALCOA-Prinzip in der Praxis umsetzen und Audit Trails sinnvoll einsetzen. Sie haben erlernt, Datenintegrität als festen Bestandteil des QM-Systems im Unternehmen durch Trainings zu festigen und wissen, worauf die Behörde besonderes Augenmerk
legt.
Sie diskutieren Vor- und Nachteile von Papier- und elektronischer Dokumentation und können für den Umgang mit Hybridsystemen wertvolle Praxistipps mitnehmen. Welche Besonderheiten Speichermedien und Cloud-Computing mit sich bringen und wie Datenschutz und Datensicherheit gewährleistet werden, wird ebenfalls thematisiert.
Nutzen Sie diese Veranstaltung, um sich rund um das Thema Datenintegrität im GMP-Bereich - vom Regulatorischen über die praktische Umsetzung bis zum Datenschutz - zu informieren.
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die GMP-Daten erfassen, dokumentieren sowie archivieren und deren Integrität gewährleisten müssen.
Insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion, QA/QC und F+E, werden vom Seminar profitieren.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
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Themen
- Datenschutz
- Datensicherheit
Inhalte
Datenintegrität im GMP-Bereich - Datenintegrität - die Basis Ihres QM-Systems