Name: Der CRA-Praxis-Workshop
Brand: AH Akademie für Fortbildung Heidelberg
Price: 1535 EUR

Beschreibung

Kursart

Seminar
Methodik

Online

Unterrichtsstunden

11h
Dauer

2 Tage

Für CRAs, Monitore und Clinical Trial Manager!Neues aus dem regulatorischen Umfeld - Risk-based Monitoring - Der CRA als Site-Manager - Qualifikationsnachweise für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe nach den Vorgaben der Bundesärztekammer - Audits und Inspektionen - Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore - CAPA-Management

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Dieser Workshop richtet sich an Mitarbeiter aus den Abteilungen Klinische Forschung und F&E aus pharmazeutischen Unternehmen sowie Auftragsforschungsunternehmen (CRO). Insbesondere an: CRAs und Monitore, Clinical Trial Manager, Projektmanager sowie CRA Manager. Aber auch Studienkoordinatoren oder Prüfer aus Koordinierungszentren (KKS) haben hier die Möglichkeit, durch erlernte Trainingstechniken die Qualität ihres Instituts zu steigern.

Worin unterscheidet sich dieser Kurs von anderen?

Wissensvermittlung erfolgt bei der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH auf einem hohen Niveau. Durch regelmäßige und detaillierte Marktrecherchen sowie die Etablierung eines hochkarätigen Programmbeirates steht uns ein großer Pool an gebündelter Kompetenz zur Verfügung. So können neue Themen und Trends fundiert umgesetzt werden. Und davon profitieren Sie als Teilnehmer unserer Veranstaltungen besonders!

Welche Schritte folgen nach der Informationsanfrage?

... nehmen wir unter den angegebenen Kommunikationsdaten und auf dem gewünschten Weg Kontakt mit Ihnen auf.

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2021

Wie bekomme ich das CUM-LAUDE-Siegel?

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 15 Mitglied auf Emagister

Themen

Monitoring
Management
Erstellung von Trainingsunterlagen
Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore
CRA
Arzneimittelgesetz
Clinical Trial Manager
Site Manager
GCP-Trainings
CAPA

Dozenten

Dr. Gerlinde Lang

Geschäftsführerin ClinSupport GmbH, Nürnberg

Susanne Zeller

MSc., Dipl.clin.sci. Expertin für klinische Prüfungen, Pflugdorf

Inhalte

Sie initiieren eine neue klinische Prüfung? – Oder die Prüfer in einer laufenden Prüfung rekrutieren immer wieder die falschen Patienten? – Spätestens dann ist es Zeit für ein intensives Training Ihrer Prüfstellen!

In unserem Workshop zeigen wir Ihnen effektive Techniken wie Sie Ihr Studienpersonal erfolgreich schulen!

Welche aktuelle Informationen der Behörden sind für Ihre Prüfer und Sie wichtig?
Welche Trainingsanforderungen sind gefordert?
Was müssen Sie beachten bei der Schulung der verschiedenen Studienbeteiligten (Prüfer, Studienkoordinator, Apotheker und Labor)?
Site Management unter Berücksichtigung von Risk-Based Monitoring Approach!

Weitere Schwerpunkte dieses Workshops bilden die Evaluation von Prüflaboratorien und die Aufgabenorganisation "on-site". Erhalten Sie wertvolle Tipps unserer kompetenten Referentinnen und erarbeiten Sie effektive Checklisten für Ihre Zeit an der Prüfstelle!

Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich des Monitorings und Auditings. Während des intensiven Gesprächs und im Dialog mit den Referentinnen können Sie hier Ihre persönlichen Fragen klären!

Dieses Seminar ist das Folge-Seminar des grundlegenden Seminars Monitoring von Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln.

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