Design Expert - Quality by Design

Seminar

In Witzenhausen

1.470 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Intensivseminar

  • Niveau

    Anfänger

  • Ort

    Witzenhausen

  • Dauer

    3 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

Quality by Design ist die von der FDA empfohlene Methode zur Entwicklung von neuen pharmazeutischen Produkten und Prozessen. Zentrale Idee ist es Faktor-Spaces zu finden, innerhalb derer eine ausreichende Produktqualität gewährleistet werden kann. Wird ein solcher Faktor-Space von den Behörden zugelassen, kann der Prozess in Zukunft beliebig innerhalb des Faktor-Spaces variiert werden, ohne dass das als Änderung des Prozesses betrachtet wird. Damit eröffnet die Methodik von Quality by Design (QbD) eine völlig neue Flexibilität bei der Produktion von pharmazeutischen Produkten.

In diesem Kurs lernen sie die Grundlagen der statistischen Versuchsplanung kennen. Statistische Versuchsplanung (Design of Experiments - DoE) stellt den wichtigsten Pfeiler bei der systematischen Suche nach einem Design-Space dar. Lernen Sie welche Fragen sie als wann und mit welchen Versuchsplänen beantworten können. In diesem Kurs wird ein typischer QbD-Zyklus mit von der FDA bereitgestellten Beispielen nachvollzogen.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Witzenhausen (Hessen)
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37213

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

In diesem Kurs lernen sie die Grundlagen der statistischen Versuchsplanung kennen. Statistische Versuchsplanung (Design of Experiments - DoE) stellt den wichtigsten Pfeiler bei der systematischen Suche nach einem Design-Space dar. Lernen Sie welche Fragen sie als wann und mit welchen Versuchsplänen beantworten können. In diesem Kurs wird ein typischer QbD-Zyklus mit von der FDA bereitgestellten Beispielen nachvollzogen.

Teilnehmer sollten ein Grundverständniss für die Bedienung der verwendeten Software haben. Kenntnisse im Bereich Regressionsanalyse und Hypothesentests sind hilfreich aber nicht notwendig.

Praxisnahe, gut verständliche Beispiele Kurs kann in Englisch und Deutsch gehalten werden Übersichtliche und leicht verständliche Schulungsunterlagen

Sie möchten teilnehmen oder wünschen noch weitere Informationen zu der Schulung? Sprechen Sie uns an: vertrieb@statcon.de 05542-9330-0 Gerne beraten wir Sie!

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Meinungen

Themen

  • Statistiksoftware
  • Qualität
  • QbD
  • DoE
  • Hypothesentests
  • Regression
  • Screening Design
  • Response-Surface-Design
  • Design-Spaces
  • Faktor-Space

Dozenten

Oliver Thunich

Oliver Thunich

Statistik

Piet Frieler

Piet Frieler

Statistik

Inhalte


In diesem Kurs lernen sie die Grundlagen der statistischen Versuchsplanung kennen. Statistische Versuchsplanung (Design of Experiments - DoE) stellt den wichtigsten Pfeiler bei der systematischen Suche nach einem Design-Space dar. Lernen Sie welche Fragen sie als wann und mit welchen Versuchsplänen beantworten können. In diesem Kurs wird ein typischer QbD-Zyklus mit von der FDA bereitgestellten Beispielen nachvollzogen.


Inhalte:


• QbD und DoE
• Statistische Werkzeuge: Hypothesentests und Regression
• Screening Designs: Identifizieren wichtiger Faktoren
• Response-Surface Designs: Definieren von Design-Spaces
• Bestätigung von Design-Spaces

Zusätzliche Informationen

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Maximale Teilnehmerzahl: 12
Kontaktperson: Astrid Witte

Design Expert - Quality by Design

1.470 € zzgl. MwSt.