Die Sachkundige Person - mit offenem Dialog zu den praktischen Herausforderungen!

Dieses Intensivseminar bietet Ihnen
fundierte Antworten auf die Fragen
- Wie setze ich die rechtlichen Vorgaben
an eine Sachkundige Person bei
der Chargenfreigabe um?
- Welche Anforderungen an die
Sachkenntnis ergeben sich durch die
Änderung des § 15 AMG?
- Wie kann ein Aufgaben-Overlap mit
weiteren Schlüsselpersonen vermieden
werden?
- Welche Findings bezüglich der Verant-
wortungsabgrenzung treten häufig bei
Audits und Inspektionen auf?
aus juristischer und GMP-Inspektoren-
Perspektive.

Nach dem Seminar sind Sie für die Herausforderungen bei der Chargenfreigabe sensibilisiert. Sie können Ihre Aufgaben als QP gegenüber dem Leiter der Herstellung und dem Leiter der Qualitätskontrolle abgrenzen. Nicht zuletzt kennen Sie den aktuellen re-
gulatorischen Rechtsrahmen einer Sach-
kundigen Person sowie das Haftungsrisiko.