Gebrauchstauglichkeit medizinischer Software – EN 62366.
Seminar
In Köln
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Ort
Köln
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Beginn
nach Wahl
TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die EN 62366 und die EN 62366-1 geben die Anforderungen an den gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozess für medizinische Software vor. Die Minimierung von Risiken, die durch Benutzungsfehler entstehen, ist besonders für komplexe medizinische
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Meinungen
Themen
- Engineering
- Software
Inhalte
Bildungsziel: Sie kennen die für die Gebrauchstauglichkeit von medizinischer Software relevanten Begriffe, Normen und Standards. Sie wissen, wie Sie diese im Usability Engineering Prozess unter Berücksichtigung der Nutzungsanforderungen umsetzen. Sie erfahren, wie Sie den gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozess systematisch umsetzen und Fehler beim Softwaredesign vermeiden. Sie können das Risikomanagement mit dem Usability Engineering verbinden.
Beschreibung:
Vorschriften und Normen zur Gebrauchstauglichkeit von medizinischer Software (EN 62366, IEC 62366-1, IEC 60601-1-6, ISO 14971, IEC 62304, ISO 9241 u.a.)
Anforderungen der EN 62366 und deren Umsetzung
Anforderungen an den Usability-Engineering-Prozess
Nutzungskontext und Nutzungskontextanalyse
Nutzerprofile und Personas
Benutzerzentriertes Design
Usability Testing
Heuristiken zur Bewertung der Usability von Medizinprodukten
Einbettung des Usability Engineerings in den Entwicklungsprozess, in die Risikoanalyse, Spezifikation sowie Verifizierungs- und Validierungsverfahren
Erstellung der Gebrauchstauglichkeitsakte (Usability Engineering File)
Gebrauchstauglichkeit medizinischer Software – EN 62366.