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Global Variation and Life Cycle Strategies - Strategic planning, roll-out and management of variations and renewals worldwide

Seminar

In Frankfurt ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

This seminar provides you with a thorough
understanding of the challenges of global
life cycle management. Three experts
explain how to plan and roll out variations
globally and how to collaborate with local
partners on further life cycle duties.

After having attended the seminar, you
will be capable of efficient global life cycle
management.

The speakers will provide practical examples
on CCDS and CMC variations. However, if
you are interested in the content aspect of
CMC variations, we would recommend the
"Global CMC Requirements "seminar.

Hinweise zu diesem Kurs


This seminar addresses the needs of
regulatory and medical affairs staff
involved in global life cycle management.

Basic knowledge of the EU variations
system is a prerequisite for the seminar
and can be obtained in further seminars or
e-learning programmes by FORUM Institut.

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2020

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Themen

  • Management

Inhalte

- Variations regulated in LATAM, Asia and the GCC - EU variations system vs US variations system - Roll-out of major variations - Life cycle management with affiliates and with local partners - Worldwide (e)Submission

Global Variation and Life Cycle Strategies - Strategic planning, roll-out and management of variations and renewals worldwide

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