HOT TOPICS Drug/Device Combination Products - Considerations for product development and lifecycle management

Name: HOT TOPICS Drug/Device Combination Products - Considerations for product development and lifecycle management
Brand: Forum Institut für Management GmbH
Price: 1590 EUR

Forum Institut für Management GmbH

Kurs

In Amsterdam ((Wählen))

Preis auf Anfrage

Beschreibung

Kursart

Kurs
Ort

Amsterdam ((Wählen))

Dauer

2 Tage
Beginn

nach Wahl

- Current and future regulatory framework
- Submission and quality requirements
- Article 117 MDR and its impact on drug-device combination (DDCs) products
- Clinical considerations and vigilance obligations
- Drugs combined with medical apps

Standorte und Zeitplan

Amsterdam ((Wählen))

Hendrikje Stoffelstraat 1, 1058

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

This seminar is aimed at specialists and managers in the pharmaceutical and medical-device industries. Employees dealing with borderline issues in the areas of approval, certification, clinical/medical affairs, quality assurance and vigilance, can benefit greatly from this seminar.

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Themen

Management
DDC
MDR
Product
Quality
Quality Risk Management
Pharma
Pharmazie
Pharma-Marketing
Pharmatechnik

Inhalte

The regulatory requirements in the drug- and medical-device sector pose numerous challenges to your products. Especially the new Article 117 MDR and the draft guideline on quality requirements for DDCs will impact the industry regarding regulatory and quality-related issues, among others. After attending this training course, you will
- be able to classify your product in the correct product group,
- know the consequences of current case law for the development, approval and post-marketing surveillance of your product,
- know the impact of Article 117 MDR and
- discuss the new quality requirement for DDCs.

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