ICH/GCP - für Studienassistenten

Trainingszentrum Management klinischer Studien
In Regensburg

849 
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Wichtige informationen

Tipologie Kurs berufsbegleitend
Niveau Anfänger
Ort Regensburg
Unterrichtsstunden 18h
Dauer 4 Tage
Beginn 02.03.2018
weitere Termine
  • Kurs berufsbegleitend
  • Anfänger
  • Regensburg
  • 18h
  • Dauer:
    4 Tage
  • Beginn:
    02.03.2018
    weitere Termine
Beschreibung

Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.

Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage Uhrzeiten
02.Mär 2018
16.Mär 2018
Regensburg
93053, Bayern, Deutschland
Karte ansehen
2 x Freitag von 12:30 - 16:00 Uhr und Samstag von 09:00 - 17:00 Uhr; insgesamt 24 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten
Beginn 02.Mär 2018
16.Mär 2018
Lage
Regensburg
93053, Bayern, Deutschland
Karte ansehen
Uhrzeiten 2 x Freitag von 12:30 - 16:00 Uhr und Samstag von 09:00 - 17:00 Uhr; insgesamt 24 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten

Häufig gestellte Fragen

· An wen richtet sich dieser Kurs?

Arzthelferinnen und MTAs Kranken- bzw. Studien- Schwestern & Pfleger Assistentinnen in der klinischen Forschung Alle Interessentinnen, deren berufliche Zukunft auf dem Gebiet klinischer Prüfungen liegt

· Qualifikation

Zertifikat

Was lernen Sie in diesem Kurs?

Arzthelferinnen
Kranken- Studien- Schwestern & Pfleger
AMG
ICH GCP
Methodische Grundlagen
Rechtliche Grundlagen
Ethische Grundlagen
Unerwünschte Ereignisse
Der Prüfarztordner
Sicherheit
Aufklärung und Einwilligung

Dozenten

Dr. Josef Reisinger
Dr. Josef Reisinger
Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Themenkreis

11. Einsteigerkurs für Studienschwestern

  • EU-Guidelines ICH/GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, gesetzliche Grundlagen
  • Praktische Übungen: Studienvorbereitung, Dokumentation von unerwünschten Ereignissen, Führen des Ein-/ Ausgabeprotokolls der Studienmedikation, Ausfüllen von Dokumentationsbögen
  • Monitoringbesuch, Audits, Inspektionen
  • Der Prüfarztordner
  • Englisch für Studienassistenten

Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die TeilnehmerInnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.

Zusätzliche Informationen

Weitere Angaben: Der Kurs findet an zwei Wochenenden statt, jeweils Freitag und Samstag, kann aber auch einzeln gebucht werden.

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