ICH/GCP - für Studienassistenten

Kurs

In Regensburg

849 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Tipologie

    Kurs berufsbegleitend

  • Niveau

    Anfänger

  • Ort

    Regensburg

  • Unterrichtsstunden

    18h

  • Dauer

    4 Tage

  • Beginn

    nach Wahl

Beschreibung

Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.

Einrichtungen

Lage

Beginn

Regensburg (Bayern)
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93053

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich
nach WahlAnmeldung möglich

Zu berücksichtigen

Arzthelferinnen und MTAs Kranken- bzw. Studien- Schwestern & Pfleger Assistentinnen in der klinischen Forschung Alle Interessentinnen, deren berufliche Zukunft auf dem Gebiet klinischer Prüfungen liegt

Zertifikat

Fragen & Antworten

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Themen

  • Arzthelferinnen
  • Kranken- Studien- Schwestern & Pfleger
  • AMG
  • ICH GCP
  • Methodische Grundlagen
  • Rechtliche Grundlagen
  • Ethische Grundlagen
  • Unerwünschte Ereignisse
  • Der Prüfarztordner
  • Sicherheit
  • Aufklärung und Einwilligung

Dozenten

Dr. Josef Reisinger

Dr. Josef Reisinger

Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Inhalte

11. Einsteigerkurs für Studienschwestern

  • EU-Guidelines ICH/GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, gesetzliche Grundlagen
  • Praktische Übungen: Studienvorbereitung, Dokumentation von unerwünschten Ereignissen, Führen des Ein-/ Ausgabeprotokolls der Studienmedikation, Ausfüllen von Dokumentationsbögen
  • Monitoringbesuch, Audits, Inspektionen
  • Der Prüfarztordner
  • Englisch für Studienassistenten

Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die TeilnehmerInnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.

Zusätzliche Informationen

Der Kurs findet an zwei Wochenenden statt, jeweils Freitag und Samstag, kann aber auch einzeln gebucht werden.


Weitere Informationen unter:
www.dastrainingszentrum.de
Tel.: 09493/9593144
info@dastrainingszentrum.de

ICH/GCP - für Studienassistenten

849 € zzgl. MwSt.