Beschreibung

Kursart

Kurs berufsbegleitend
Niveau

Anfänger
Ort

Regensburg

Unterrichtsstunden

18h
Dauer

4 Tage
Beginn

nach Wahl

Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die Teilnehmerinnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.

Standorte und Zeitplan

Regensburg (Bayern)

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93053

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

An wen richtet sich dieser Kurs?

Arzthelferinnen und MTAs
Kranken- bzw. Studien- Schwestern & Pfleger
Assistentinnen in der klinischen Forschung
Alle Interessentinnen, deren berufliche Zukunft auf dem Gebiet klinischer Prüfungen liegt

Qualifikation

Zertifikat

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Meinungen

Themen

Arzthelferinnen
Kranken- Studien- Schwestern & Pfleger
AMG
ICH GCP
Methodische Grundlagen
Rechtliche Grundlagen
Ethische Grundlagen
Unerwünschte Ereignisse
Der Prüfarztordner
Sicherheit
Aufklärung und Einwilligung

Dozenten

Dr. Josef Reisinger

Monitor klinischer Studien

Geschäftsführer und Projektmanager von multi-service-monitoring, das er 2001 gründete. Er promovierte 1997 in Chemie und arbeitet seit mehr als 10 Jahren in der klinischen Forschung. Schwerpunkte: Monitoring und Projektmanagement onkologischer und immunologischer Studien. Seit 2000 regelmäßige Dozententätigkeit. 2008 M.B.A. in General Management.

Inhalte

11. Einsteigerkurs für Studienschwestern

EU-Guidelines ICH/GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, gesetzliche Grundlagen

Praktische Übungen: Studienvorbereitung, Dokumentation von unerwünschten Ereignissen, Führen des Ein-/ Ausgabeprotokolls der Studienmedikation, Ausfüllen von Dokumentationsbögen
Monitoringbesuch, Audits, Inspektionen

Der Prüfarztordner

Englisch für Studienassistenten

Die Fortbildungsreihe bietet einen kompakten Überblick über den Ablauf klinischer Prüfungen. Am Ende haben die TeilnehmerInnen ein umfassendes Grundwissen und die Fertigkeiten, die sie qualifizieren, Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Prüfungen erfolgreich zu unterstützen.

Zusätzliche Informationen

Der Kurs findet an zwei Wochenenden statt, jeweils Freitag und Samstag, kann aber auch einzeln gebucht werden.

Weitere Informationen unter:
www.dastrainingszentrum.de
Tel.: 09493/9593144
info@dastrainingszentrum.de

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ICH/GCP - für Studienassistenten

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