Gcp Kurse

...11. Einsteigerkurs für Studienschwestern EU-Guidelines ICH/GCP, Deklaration von Helsinki, AMG, MPG, gesetzliche Grundlagen Praktische Übungen... Lerne:: ICH GCP, Der Prüfarztordner, Rechtliche Grundlagen...

... leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind. Voraussetzung ist der erfolgreiche Abschluss eines GCP Grundlagenkurses. Er baut auf dem Grundlagenkurs auf und vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen... Lerne:: Klinische Studien, Rechtliche Grundlagen, Klinischen Prüfungen...

... – Erläuterung der Fallzahlberechnung Modul 3 Deklaration von Helsinki & GCP-Richtlinien – Geschichtliche Entwicklung – Ethik der klinischen Prüfung – Begriffe...

..., VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards ICH GCP durchzuführen und anhand der vermittelten Grundlagen Patienten entsprechend dem Prüfplan... Lerne:: Ethische Grundlagen, Methodische Grundlagen, Unerwünschte Ereignisse...

...Das Ziel der Schulung ist, den Leuten im Bereich der kliniscehn Studien die Regeln von AMG und ICH GCP zu erklären. Sie ist auch sher bequem für Leute, die eine gute Erfahrung schon in diesem Bereich haben und Ihre Kenntnisse erfrischen möchten. Durch das Zertifikat kann man beweisen, dass man...

... verlangen den Nachweis fundierter GCP-Kenntnisse von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe. Bitte beachten Sie, dass dieser GCP Refresher-Kurs nicht dem Auffrischungskurs gemäß dem Curriculum der Bundesärztekammer (BÄK) entspricht. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihre zuständige Ethik-Kommission... Lerne:: Verantwortlichkeiten der Prüfer, Nationale rechtliche Grundlagen, GCP Kentnisse...

... Geschichtlicher Rückblick Ø Ethik in der klinischen Prüfung · International Conference on Harmonisation and Good Clinical Practice (ICH/GCP) Ø Begriffsbestimmungen...

...Leitung eines Prüferteams Qualitätssicherung und Überwachung... Lerne:: Leitung eines Prüteams, Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen...

...Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Intensiv-Training werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln...

...Dieser GCP Grundlagenkurs für Prüfärzte basiert auf den neuesten Empfehlungen der Bundesärztekammer, der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern und des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen und ist bundesweit anerkannt. In dem 1-tägigen Prüfarztkurs werden ausführlich... Lerne:: Biometrische Grundlagen, Planung klinischer Studien, Rechtliche Grundlagen...

... Regularien (GCP), Richtlinien und Gesetze (AMG) anzuwenden. Sie werden in den Ablauf bzw. die Durchführung klinischer Studien eingeführt und bekommen alle relevanten Aufgaben und Verantwortlichkeiten vermittelt. Zum Abschluss erhalten Sie ein Teilnahmezertifikat mit GCP-Qualifikation (inkl. Trainingsinhalten... Lerne:: Study Nurse, Investigator Site File, Klinische forschung...

...rechtlichen und ethischen Normen Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses Lernerfolgskontrolle... Lerne:: Vertiefungsthema des Grund- bzw- Aufbaukurses, Planung einer klinischen Prüfung, Grundlagen Update...

...Gerichtet an: Dieses Training richtet sich an Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten. Das Training ist zur Erlangung des GCP-Basiswissens aber auch als Refresher geeignet...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Überwachung einer Studie, Klinischen Prüfung, Dokumentation klinischer Studien...

...gesamten komplexen klinischen Prüfungsprozess vermittelt. Weiterhin lernen sie die beteiligten Fachabteilungen kennen. Das Masterstudium verknüpft den... Lerne:: Klinisches Datenmanagement, Regulatory Affairs...

...To provide an update on current European regulatory requirements. To refine knowledge of ICH-GCP. To highlight important elements of the monitoring plan. To explain the elements of efficient site management. To overview safety issues. To be prepared for audits. Gerichtet an: Site Manager, Junior...

... der Bundesärztekammer (Dtsch Arztebl 2016; 113(40)). Vorgaben (AMG, VO (EU) Nr. 536/2014) und internationalen Standards ICH GCP durchzuführen und anhand der vermittelten... Lerne:: Neue EU Richtlinie 536/2016, Klinische Studien, ICH/GCP E6 R2...

...Drug Safety Officer/ Vigilance Manager Erfassung, Bewertung, Beurteilung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten Ereignissen ("Nebenwirkungen")... Lerne:: Medical Writing, Klinische Studien, Medical English...

... Verantwortlichkeiten nach ICH-GCP Monitorbesuche Studienkoordination am Prüfzentrum Prüfarztordner Audits und Inspektionen... Lerne:: Case Report Forms (CRFs), AE / SAE - Sicherheitsdaten, Investigator’s Brochure...

...Aufgrund der Empfehlung der Bundesärztekammer vom April 2013 (siehe Deutsches Ärzteblatt 2013; 110(23-24): A-1212 / B-1056 / C-1048) haben wir unser Kurskonzept den aktuellen Anforderungen angepasst. Interessenten, die bereits ein ICH GCP Training besucht haben und einen Qualitätsnachweis... Lerne:: Klinische Studien, Ethische Grundlagen, Rechtliche Grundlagen...