Interner Auditor ISO 13485
Seminar
In München und Hamburg
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Niveau
Anfänger
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Ort
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Dauer
2 Tage
Gerichtet an: Mitarbeiter in der Herstellung von Medizinprodukten. Qualitätsmanager oder QM-Beauftragte
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Beginn
Meinungen
Inhalte
Was nützt mir diesesSeminar?
Sie erlernen die Grundsätze der Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von internen Audits mit dem Focus auf Medizinprodukte.
Die aktuellen Anforderung des Standards ISO 13485 werden hierbei berücksichtigt.
Auszug aus den Seminarinhalte:
Theorie:
- Was ist ein Audit und wann werden Audtis durchgeführt?
- erstellen von Auditprogramm & Auditplan
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
- Grundlagen der Kommunikation
- Was bedeutet "Conflict of Interest"
Praxis:
- Was sind die Fallstricke beim Audit
- Wie auditiere ich "prozessorientiert"
- einbinden in den "KVP Prozess"
Interner Auditor ISO 13485