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Iso 13485 Seminar
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die EN ISO 13485 ist die Grundlage für QM-Systeme in der Medizinprodukteindustrie. Die EN ISO 13485:2016 definiert neue Anforderungen für Medizinproduktehersteller und präzisiert die Anforderungen der Vorläufernorm. Lernen Sie Aufbau und Inhalte der EN...
- Seminar
- Hamburgund1 weiterer Standort
- Kassel
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
... ein Qualitätsmanagementsystem einrichten und es aufrechterhalten. Die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinproduktehersteller gibt die Norm DIN EN ISO 13485:2016 vor. Das eintägige DIN-Seminar bietet dem Teilnehmer einen detaillierten Einblick in die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 als Vorgabe... Lerne:: DIN EN ISO 13485:2016, DIN Normen, Normgerechte Planung...
- Seminar
- Landsberg am Lech
- Anfänger
- 1 Tag
...Anforderungen der DIN EN ISO 13485 für die Hersteller von Medizinprodukten Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten verpflichtet...
- Seminar
- Ulm
- 3 Tage
...Die einschl‰gigen EG-Richtlinien f¸r Medizinprodukte fordern eine Zertifizierung des Unternehmens nach ISO 13485. Medizinproduktehersteller m¸ssen Vorkehrungen treffen, damit die mit den Produkten verbundenen Risiken eingesch‰tzt, bewertet und ¸berwacht werden kˆnnen. Sie m¸ssen in der Lage...
- Seminar
- Münchenund1 weiterer Standort
- Hamburg
- Anfänger
- 2 Tage
... auf Medizinprodukte. Die aktuellen Anforderung des Standards ISO 13485 werden hierbei berücksichtigt. Auszug aus den Seminarinhalte: Theorie : - Was ist ein Audit...
- Seminar
- Berlinundan 2 weiteren Standorten
- Chemnitz, Hamburg
- Anfänger
... EN ISO 13485 die Basis für das QM-System, eingeschlossen ist ein Risikomanagementsystem auf Grundlage der DIN EN ISO 14971...
- Seminar
- Online
- Mittelstufe
- 02.Mai 2024
- 1 Tag
... Dokumentation für das KonformitätsverfahrenDIN EN ISO 13485: Technischen Dokumentation im QM-System 2. Gap-Analyse: Was ist neu im Vergleich zur MDD? Welche... Lerne:: Regulatory Affairs, Medical Device Regulation, Technische Redaktion...
- Seminar
- Erlangen
- Anfänger
- 1 Tag
... und Besonderheiten der „CE-Zulassung“ medizinischer Software Qualitätsmanagement-System: ISO 13485 Risikomanagement: ISO 14971 Software-Lebenszyklus: IEC 62304...
- Seminar
- Online
...Unser Online-Seminar zum jüngsten Leitfaden für Post-market Surveillance bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika ISO/TR 20416:2020, der im Juli 2020 veröffentlicht wurde, gibt Ihnen eine Anleitung, wie Sie Ihre Post-market Surveillance gemäß des Technical Reports als auch Medical Device...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren, welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001...
- Seminar
- Online
- 7.0h - 1 Tag
...nach RL 93/42/EWG; GMP/QSR bzw. EN ISO 13485: Zuständigkeiten, Abläufe, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in der Medizinprodukteindustrie Nationale... Lerne:: Korrektive Maßnahmen, Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden, Life Sciences...
- Seminar
- Berlinund1 weiterer Standort
- Hamburg
- Mittelstufe
- 8.0h - 1 Tag
... zu erfüllen. Was sind die wesentlichen Änderungen gegenüber der zweiten Ausgabe DIN EN ISO 13485:2012? Welche neuen Anforderungen bestehen an Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukteherstellern? Das eintägige DIN-Seminar beantwortet diese und weitere Fragen bezüglich der dritten Ausgabe der DIN EN ISO... Lerne:: DIN EN ISO 13485 - I-III, DIN Normen, Normung von Prozessen...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO / EN ISO 14971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt umsetzen. Sie erfahren...
- Seminar
- Münchenund1 weiterer Standort
- Hamburg
- Fortgeschritten
- 2 Tage
... und etablieren können. Sie lernen die Anforderungen des Standards sowie deren Umsetzung in der Praxis kennen. Inhalte Theorie: ISO 13485 (Inhalt, Struktur...
- Seminar
- Online
.../international (EU) 2017/745 MDR und (EU) 2017/746 IVDR QM: ISO 13485 und ISO 9001 10:30 Uhr Jürgen Mehring Regulatory Compliance in der Entwicklung (Teil...
- Seminar
- Münchenundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Frankfurt Am Main
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
... Anbringung auf Produkten und Verpackungen • Direktmarkierung für wiederverwendbare Produkte Herausforderung für das Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485... Lerne:: DIN Normen, USA versus Europa, DIN EN ISO 13485...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
... / EN ISO 13485:2016 und ISO / EN ISO 14971 ISO / EN ISO 13485:2016 und ISO / EN ISO 14971, die zentralen Systemnormen für alle Unternehmensprozesse...
- Seminar
- Münchenund1 weiterer Standort
- Hamburg
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
... Technische Dokumentation im QM-System (ISO 13485)... Lerne:: Medizinischer Dokumentationsassistent (m/w)...
- Seminar
- Stuttgartundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Darmstadt
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
... und normativer Anforderungen • Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 Dokumentationsanforderungen • Bewertung der grundlegenden Anforderungen (Checkliste) an MP... Lerne:: Normung von Prozessen, DIN Normen, Normgerechte Planung...
- Seminar
- Köln
- nach Wahl
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation...
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