Iso 13485 Seminar

...Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren, welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001... Lerne:: Medizinisch technischer Radiologieassistent (m/w), Medizinisch technischer Laboratoriumsassistent (m/w)...

... Anbringung auf Produkten und Verpackungen • Direktmarkierung für wiederverwendbare Produkte Herausforderung für das Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485... Lerne:: USA versus Europa, Normgerechte Planung, Normung von Prozessen...

... EN ISO 13485 die Basis für das QM-System, eingeschlossen ist ein Risikomanagementsystem auf Grundlage der DIN EN ISO 14971...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die EN ISO 13485 ist die Grundlage für QM-Systeme in der Medizinprodukteindustrie. Die EN ISO 13485:2016 definiert neue Anforderungen für Medizinproduktehersteller und präzisiert die Anforderungen der Vorläufernorm. Lernen Sie Aufbau und Inhalte der EN...

...Anforderungen der DIN EN ISO 13485 für die Hersteller von Medizinprodukten Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten verpflichtet... Lerne:: Chirurgiemechaniker/ Chirurgiemechanikerin, Thermometermacher/ Thermometermacherin, Ingenieur Medizintechnik...

... und Besonderheiten der „CE-Zulassung“ medizinischer Software Qualitätsmanagement-System: ISO 13485 Risikomanagement: ISO 14971 Software-Lebenszyklus: IEC 62304... Lerne:: Software Engineering...

...Die einschl‰gigen EG-Richtlinien f¸r Medizinprodukte fordern eine Zertifizierung des Unternehmens nach ISO 13485. Medizinproduktehersteller m¸ssen Vorkehrungen treffen, damit die mit den Produkten verbundenen Risiken eingesch‰tzt, bewertet und ¸berwacht werden kˆnnen. Sie m¸ssen in der Lage...

...In diesem Seminar werden die Teilnehmer mit den Anforderungen aus der ISO 13485 sowie den verbindlichen gesetzlichen Anforderungn vertraut gemacht. An praktischen Beispielen und im Rahmen von gemeinsamen Workshops werden die Kenntnisse vertieft und Lösungen für das eigene Unternehmen aufgezeigt... Lerne:: ISO 13485, DIN Normen...

... auf Medizinprodukte. Die aktuellen Anforderung des Standards ISO 13485 werden hierbei berücksichtigt. Auszug aus den Seminarinhalte: Theorie : - Was ist ein Audit...

...- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten - ISO 13485:2016_ QM-Norm Medizinprodukte...

...Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren, welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001...

... ein Qualitätsmanagementsystem einrichten und es aufrechterhalten. Die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinproduktehersteller gibt die Norm DIN EN ISO 13485:2016 vor. Das eintägige DIN-Seminar bietet dem Teilnehmer einen detaillierten Einblick in die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 als Vorgabe... Lerne:: Normgerechte Planung, DIN Normen, Normung von Prozessen...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO / EN ISO 14971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt umsetzen. Sie erfahren...

...Die internationale Normenreihe ISO 14000 beschreibt in einem Regelkreis-Modell, wie Unternehmen die Idee der kontinuierlichen Verbesserung des Umweltschutzes unter wirtschaftlichen Bedingungen umsetzen können. Dabei orentiert sie sich am Prozessgedanken, der auch der ISO 9001 zugrunde liegt... Lerne:: Einführung ins Unternehmen, Umweltschutz Management, Normen 13485...

... und etablieren können. Sie lernen die Anforderungen des Standards sowie deren Umsetzung in der Praxis kennen. Inhalte Theorie: ISO 13485 (Inhalt, Struktur...

...Im Bereich der Medizinprodukte einschließlich der In-vitro-Diagnostika ist die Durchführung von Risikoanalysen ein Bestandteil der gesetzlichen Forderungen der jeweiligen EG-Richtlinien. Die Norm zur Risikoanalyse EN 1441 wurde im Jahre 2000 durch die EN ISO 14971 ersetzt, welche inzwischen die... Lerne:: Risk Management...

... zu erfüllen. Was sind die wesentlichen Änderungen gegenüber der zweiten Ausgabe DIN EN ISO 13485:2012? Welche neuen Anforderungen bestehen an Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukteherstellern? Das eintägige DIN-Seminar beantwortet diese und weitere Fragen bezüglich der dritten Ausgabe der DIN EN ISO... Lerne:: DIN EN ISO 13485 - I-III, DIN Normen, Normung von Prozessen...

... / EN ISO 13485:2016 und ISO / EN ISO 14971 ISO / EN ISO 13485:2016 und ISO / EN ISO 14971, die zentralen Systemnormen für alle Unternehmensprozesse...

... Technische Dokumentation im QM-System (ISO 13485)... Lerne:: Medizinischer Dokumentationsassistent (m/w)...