Iso 13485 Seminar

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die EN ISO 13485 ist die Grundlage für QM-Systeme in der Medizinprodukteindustrie. Die EN ISO 13485:2016 definiert neue Anforderungen für Medizinproduktehersteller und präzisiert die Anforderungen der Vorläufernorm. Lernen Sie Aufbau und Inhalte der EN...

... ein Qualitätsmanagementsystem einrichten und es aufrechterhalten. Die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinproduktehersteller gibt die Norm DIN EN ISO 13485:2016 vor. Das eintägige DIN-Seminar bietet dem Teilnehmer einen detaillierten Einblick in die Anforderungen der DIN EN ISO 13485 als Vorgabe... Lerne:: DIN EN ISO 13485:2016, Normgerechte Planung, DIN Normen...

...Anforderungen der DIN EN ISO 13485 für die Hersteller von Medizinprodukten Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten verpflichtet...

...Die einschl‰gigen EG-Richtlinien f¸r Medizinprodukte fordern eine Zertifizierung des Unternehmens nach ISO 13485. Medizinproduktehersteller m¸ssen Vorkehrungen treffen, damit die mit den Produkten verbundenen Risiken eingesch‰tzt, bewertet und ¸berwacht werden kˆnnen. Sie m¸ssen in der Lage...

... auf Medizinprodukte. Die aktuellen Anforderung des Standards ISO 13485 werden hierbei berücksichtigt. Auszug aus den Seminarinhalte: Theorie : - Was ist ein Audit...

... EN ISO 13485 die Basis für das QM-System, eingeschlossen ist ein Risikomanagementsystem auf Grundlage der DIN EN ISO 14971...

... Dokumentation für das KonformitätsverfahrenDIN EN ISO 13485: Technischen Dokumentation im QM-System 2. Gap-Analyse: Was ist neu im Vergleich zur MDD? Welche... Lerne:: Technische Redaktion, Medical Device Regulation, Regulatory Affairs...

... und Besonderheiten der „CE-Zulassung“ medizinischer Software Qualitätsmanagement-System: ISO 13485 Risikomanagement: ISO 14971 Software-Lebenszyklus: IEC 62304...

...Unser Online-Seminar zum jüngsten Leitfaden für Post-market Surveillance bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika ISO/TR 20416:2020, der im Juli 2020 veröffentlicht wurde, gibt Ihnen eine Anleitung, wie Sie Ihre Post-market Surveillance gemäß des Technical Reports als auch Medical Device...

...Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren, welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001...

...nach RL 93/42/EWG; GMP/QSR bzw. EN ISO 13485: Zuständigkeiten, Abläufe, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in der Medizinprodukteindustrie Nationale... Lerne:: Life Sciences, Korrektive Maßnahmen, Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden...

... zu erfüllen. Was sind die wesentlichen Änderungen gegenüber der zweiten Ausgabe DIN EN ISO 13485:2012? Welche neuen Anforderungen bestehen an Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukteherstellern? Das eintägige DIN-Seminar beantwortet diese und weitere Fragen bezüglich der dritten Ausgabe der DIN EN ISO... Lerne:: Normgerechte Planung, DIN Normen, Normung von Prozessen...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO / EN ISO 14971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt umsetzen. Sie erfahren...

... und etablieren können. Sie lernen die Anforderungen des Standards sowie deren Umsetzung in der Praxis kennen. Inhalte Theorie: ISO 13485 (Inhalt, Struktur...

.../international (EU) 2017/745 MDR und (EU) 2017/746 IVDR QM: ISO 13485 und ISO 9001 10:30 Uhr Jürgen Mehring Regulatory Compliance in der Entwicklung (Teil...

... Anbringung auf Produkten und Verpackungen • Direktmarkierung für wiederverwendbare Produkte Herausforderung für das Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485... Lerne:: USA versus Europa, Normgerechte Planung, Normung von Prozessen...

... / EN ISO 13485:2016 und ISO / EN ISO 14971 ISO / EN ISO 13485:2016 und ISO / EN ISO 14971, die zentralen Systemnormen für alle Unternehmensprozesse...

... Technische Dokumentation im QM-System (ISO 13485)... Lerne:: Medizinischer Dokumentationsassistent (m/w)...

... und normativer Anforderungen • Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 Dokumentationsanforderungen • Bewertung der grundlegenden Anforderungen (Checkliste) an MP... Lerne:: DIN Normen, Normung von Prozessen, Normgerechte Planung...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation...