Klinisches monitoring Kurse

...Dieses Seminar vermittelt Ihnen interaktiv und praxisorientiert, worauf es im On-site Monitoring-Alltag ankommt. Sie erhalten ein Update hinsichtlich der aktuellen Regularien. Sie erfahren, welche Schwerpunkte im Monitoring durch den risiko-basierten Monitoring-Ansatz neu gesetzt...

...Durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung und höhere Qualifikationsanforderungen an das Studienpersonal ändert sich Ihr Monitoring-Alltag. Unser Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen Vorgaben und hilft Ihnen, neue Wege in Ihrer Monitoring-Praxis zu gehen. Dabei stehen folgende...

... erhalten Sie Detailwissen in Sachen Qualitätsmana- gement von klinischen Prüfungen, speziell bei Medizinprodukten. Darüber hinaus ver- tiefen Sie Verantwortlichkeiten eines CRAs bei Audits und Inspektionen. Folgende Themen stehen im Fokus: - Risk-based Monitoring: Strategien und Beispiele - Praktische...

... Rahmenbedingungen und die neusten normativen Entwicklungen für Medizinprodukte-Studien informieren. Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in diesem Seminar: - Voraussetzung für eine klinische Prüfung - Der korrekte Umgang mit klinischen Daten und dokumentierten Prüfplanabweichungen - Monitoring und Meldung von SAEs...

... Rahmenbedingungen und die neusten normativen Entwicklungen für Medizinprodukte-Studien informieren. Folgende Schwerpunkte erwarten Sie in diesem Seminar: - Voraussetzung für eine klinische Prüfung - Der korrekte Umgang mit klinischen Daten und dokumentierten Prüfplanabweichungen - Monitoring und Meldung von SAEs...

...) Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, GCP) Finanzierung, Patentierung, Pharmako-Ökonomie Vertriebsaufbau und -organisation, Pharma...

... Sie detailliertes Wissen rund um die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen. Dabei stehen folgende Aufgabenbereiche im Fokus: - Studienvorbereitung, - Monitoring, - Qualitätsmanagement, - Arzneimittelsicherheit sowie - biometrisch-statistische Aspekte klinischer Prüfungen. Nach dem Besuch...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Team- & Projektassistenten, die Studienteams bei der Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien unterstützen. Die Inhalte werden für Berufsanfänger verständlich vermittelt und eignen sich zur Auffrischung vorhandenen Wissens.... Lerne:: Klinische prüfungen...

...Für CRAs, Monitore und Clinical Trial Manager!Neues aus dem regulatorischen Umfeld - Risk-based Monitoring - Der CRA als Site-Manager - Qualifikationsnachweise für Prüfer/ Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe nach den Vorgaben der Bundesärztekammer - Audits und Inspektionen - Evaluation... Lerne:: Site Manager, Clinical Trial Manager, Erstellung von Trainingsunterlagen...

...Gerichtet an: Dieses Seminar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Bereiche Klinische Prüfung, Entwicklung, Herstellung, Logistik, Versand und Einkauf sowie Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie, bei Auftragsforschungsinstituten und Krankenhausapotheken... Lerne:: Monitoring der Lagerbedingungen...

...Frischen Sie ortsunabhängig und zeitlich ungebunden Ihr Wissen zu klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz sowie zu Leistungsbewertungsprüfungen auf. Für Prüfärzte ist nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer die Teilnahme an einem Auffrischungskurs vorgeschrieben, wenn diese mehr...

... - Studientypen: Klinische Studie, NIS oder Hybriddesign? - Studienzentren, Monitoring und Dokumente - darauf kommt es bei der Durchführung...