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Regulatory affairs Kurse
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- April
...Our biotech experts will provide you with the latest information on issues related to development, quality and regulatory affairs of biologics every month in a two-hour webcast, in particular with regard to...
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...Das Online-Seminar via Zoom/Vimeo über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 und 746 anpassen sollten, was bei Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses... Lerne:: Regulatory affairs manager, Design Control, EU 2017/746...
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...that operates private universities, training centres, schools and hospitals. Its 13,000 employees cater for 950,000 educational customers and patients annually... Lerne:: Regulatory Affairs...
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Ich war schon zum zweiten mal auf einer Schulung von FORUM und auch dieses mal wieder über die Organisation, die Qualität und Kompetenz der Referenten und das Eingehen auf die Fragen der Teilnehmer begeistert. Das war sicher nicht die letzte Schulung bei Forum für mich
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Fünf sterne, es war eine sehr interessante und kompakte schulung, die experten hatten viel wissen aufbereitet und gut vermittelt. sie standen zu allen fragen aus der praxis hilfreich zur verfügung. für eine vertiefung müßten in gesonderten schulungen einzelne länder gesondert betrachtet werden. Die schulungsunterlagen waren entsprechend umfangreich (600 A4-seiten, also 300 blatt in einem 'buch') und könnten vom veranstalter zur besseren handhabung besser auf 2 bücher aufgeteilt werden.
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- Stuttgart ((Wählen))
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- 1 Tag
...- und zulassungsrelevanten Daten differenzieren, beispielsweise bei der Erstellung von Spezifikationen und Herstellbeschreibungen. Dies ermöglicht es Ihnen, GMP-Dokumente in die Sprache von Regulatory Affairs zu übersetzen. Darüber hinaus haben Sie erlernt, Strategien zur Minimierung von Änderungsanzeigen über den Product... Lerne:: Regulatory Affairs...
...- und zulassungsrelevanten Daten differenzieren, beispielsweise bei der Erstellung von Spezifikationen und Herstellbeschreibungen. Dies ermöglicht es Ihnen, GMP-Dokumente in die Sprache von Regulatory Affairs zu übersetzen. Darüber hinaus haben Sie erlernt, Strategien zur Minimierung von Änderungsanzeigen über den Product... Lerne:: Regulatory Affairs...
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Ich war schon zum zweiten mal auf einer Schulung von FORUM und auch dieses mal wieder über die Organisation, die Qualität und Kompetenz der Referenten und das Eingehen auf die Fragen der Teilnehmer begeistert. Das war sicher nicht die letzte Schulung bei Forum für mich
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Fünf sterne, es war eine sehr interessante und kompakte schulung, die experten hatten viel wissen aufbereitet und gut vermittelt. sie standen zu allen fragen aus der praxis hilfreich zur verfügung. für eine vertiefung müßten in gesonderten schulungen einzelne länder gesondert betrachtet werden. Die schulungsunterlagen waren entsprechend umfangreich (600 A4-seiten, also 300 blatt in einem 'buch') und könnten vom veranstalter zur besseren handhabung besser auf 2 bücher aufgeteilt werden.
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...: Arzneimittelsicherheit Arzneimittelzulassung Qualitätsmanagement/GMP Distribution Medical Affairs Market Access Ein Auszug aus unserem umfangreichen Seminarangebot sowie Informationen über Ihre Referenten und das Programm finden Sie unter den jeweiligen Ausbildungslehrgängen. Hier haben Sie außerdem die Möglichkeit... Lerne:: Change Management...
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...: Arzneimittelsicherheit Arzneimittelzulassung Qualitätsmanagement/GMP Distribution Medical Affairs Market Access Ein Auszug aus unserem umfangreichen Seminarangebot sowie Informationen über Ihre Referenten und das Programm finden Sie unter den jeweiligen Ausbildungslehrgängen. Hier haben Sie außerdem die Möglichkeit... Lerne:: Change Management...
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...- und zulassungsrelevanten Daten differenzieren, beispielsweise bei der Erstellung von Spezifikationen und Herstellbeschreibungen. Dies ermöglicht es Ihnen, GMP-Dokumente in die Sprache von Regulatory Affairs zu übersetzen. Darüber hinaus haben Sie erlernt, Strategien zur Minimierung von Änderungsanzeigen über den Product... Lerne:: Regulatory Affairs, Product Lifecycle...
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- 365 Tage
...- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz-Themen - Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz - Vorträge...
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...Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!... Lerne:: Regulatory Affairs, Drug Safety...
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...Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Antragstellung, Maintenance, Labelling u.v.m. legen...
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...This e-learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe (MRP, DCP, CP) . It will also introduce you to post-authorisation duties (renewal, variation... Lerne:: Sunset clause, Data protection, Centralised procedure...
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..."This e-learning will familiarise you with the regulatory affairs principles outside the ICH region and show you how to categorise the various regions in terms of regulatory requirements. Dossier requirements in Australia, Hong Kong, India, South Korea, Taiwan, Saudi Arabia, GCC, Jordan, Turkey... Lerne:: Regulatory Affairs...
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- 365 Tage
... biologics every monthly. Most webcasts are specifically focused on CMC while addressing topics at the interface Quality and Regulatory Affairs. You will meet our experts in a virtual conference room and share your experiences live. Each meeting will be held as a 1.5 to 2-hour webcast, presenting the latest... Lerne:: Product Lifecycle...
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- Mai
... auch nationale Anforderungen und geht auf Besonderheiten bei Wirkstoffen ein. - Nach Lehrgangsende kennen Sie Ihre To-dos in Regulatory Affairs... Lerne:: eApplication Form, PSUR Repository...
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- Berlin
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- 4 Tage
...- Proseminar: Zulassungs-Basics (für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Hauptseminar 2: Produktinformationstexte + Dossier Antragsformular, Dossier (CTD, eCTD), SmPC... Lerne:: Arzneimittelregister im globalen Umfeld...
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- 365 Tage
... will meet our experts in a virtual conference room and share your experiences in regulatory affairs and pharmacovigilance within and beyond the ICH region. - Each meeting will be held as a 1.5-2-hour webcast, presenting the latest news with supporting presentation slides. To be best prepared, you...
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- 1 Tag
...Importieren Sie Arzneimittel nach Deutschland, die parallel zugelassen sind? Dann erhalten Sie hier essenzielles Know-how zu Regulatory Affairs...
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- 2 Tage
...- eSubmission - Regulatory update - XEVMPD, IDMP, SPOR: Efficient data maintenance and integrity - Regulatory information management - eSubmission and the various purely national requirements in Europe - IT know-how for eSubmission managers...
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- 1 Tag
...Dieser Workshop fokussiert sowohl auf die dezentralen Verfahren als auch auf die Besonderheiten in der nationalen Phase. - Zwei Regulatory-Affairs...
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..."Dieser Workshop fokussiert sowohl auf die dezentralen Verfahren als auch auf die Besonderheiten in der nationalen Phase. - Zwei Regulatory-Affairs... Lerne:: Nationale Phase...