CUM LAUDE

Zulassungsrelevante GMP-Daten identifizieren und aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

5.0
2 Meinungen
  • Ich war schon zum zweiten mal auf einer Schulung von FORUM und auch dieses mal wieder über die Organisation, die Qualität und Kompetenz der Referenten und das Eingehen auf die Fragen der Teilnehmer begeistert. Das war sicher nicht die letzte Schulung bei Forum für mich
    |
  • Fünf sterne, es war eine sehr interessante und kompakte schulung, die experten hatten viel wissen aufbereitet und gut vermittelt. sie standen zu allen fragen aus der praxis hilfreich zur verfügung. für eine vertiefung müßten in gesonderten schulungen einzelne länder gesondert betrachtet werden. Die schulungsunterlagen waren entsprechend umfangreich (600 A4-seiten, also 300 blatt in einem 'buch') und könnten vom veranstalter zur besseren handhabung besser auf 2 bücher aufgeteilt werden.
    |

Seminar

In Stuttgart ((Wählen))

990 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Ort

    Stuttgart ((Wählen))

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

Beschreibung

Was müssen GMP-Bereiche an Regulatory Affairs liefern? Dies ist die zentrale Frage dieses Seminars.


Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Daten aus der Analytik und Validierung sowie aus Produktion und Stabilitätsprüfung kompetent für CMC/Regulatory Affairs aufzubereiten. Sie können zwischen GMP- und zulassungsrelevanten Daten differenzieren, beispielsweise bei
der Erstellung von Spezifikationen und Herstellbeschreibungen. Dies ermöglicht es Ihnen, GMP-Dokumente in die Sprache von Regulatory Affairs zu übersetzen.


Darüber hinaus haben Sie erlernt, Strategien zur Minimierung von Änderungsanzeigen über den Product Lifecycle stets einzubeziehen und Ihre Planung entsprechend auszulegen.


Nicht zuletzt können Sie Fallstricke beim Produkttransfer vor dem Zulassungsantrag vermeiden.

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Stuttgart ((Wählen))
Karte ansehen
Flughafenrandstraße 50-51, 70629

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Sie arbeiten im GMP-regulierten Umfeld und müssen im Rahmen Ihrer Tätigkeit Daten an CMC bzw. Regulatory Affairs liefern?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert. Insbesondere angesprochen werden Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätssicherung, -kontrolle, Produktion und F+E.

Fragen & Antworten

Teilen Sie Ihre Fragen und andere User können Ihnen antworten

Wer möchten Sie Ihre Frage beantworten?

Es werden nur Ihr Name und Ihre Frage veröffentlicht.

Meinungen

5.0
  • Ich war schon zum zweiten mal auf einer Schulung von FORUM und auch dieses mal wieder über die Organisation, die Qualität und Kompetenz der Referenten und das Eingehen auf die Fragen der Teilnehmer begeistert. Das war sicher nicht die letzte Schulung bei Forum für mich
    |
  • Fünf sterne, es war eine sehr interessante und kompakte schulung, die experten hatten viel wissen aufbereitet und gut vermittelt. sie standen zu allen fragen aus der praxis hilfreich zur verfügung. für eine vertiefung müßten in gesonderten schulungen einzelne länder gesondert betrachtet werden. Die schulungsunterlagen waren entsprechend umfangreich (600 A4-seiten, also 300 blatt in einem 'buch') und könnten vom veranstalter zur besseren handhabung besser auf 2 bücher aufgeteilt werden.
    |
100%
4.6
ausgezeichnet

Kursbewertung

Empfehlung der User

Anbieterbewertung

Jürgen D

5.0
22.05.2020
Über den Kurs: Ich war schon zum zweiten mal auf einer Schulung von FORUM und auch dieses mal wieder über die Organisation, die Qualität und Kompetenz der Referenten und das Eingehen auf die Fragen der Teilnehmer begeistert. Das war sicher nicht die letzte Schulung bei Forum für mich
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja

Cordula D

5.0
21.05.2020
Über den Kurs: Fünf sterne, es war eine sehr interessante und kompakte schulung, die experten hatten viel wissen aufbereitet und gut vermittelt. sie standen zu allen fragen aus der praxis hilfreich zur verfügung. für eine vertiefung müßten in gesonderten schulungen einzelne länder gesondert betrachtet werden. Die schulungsunterlagen waren entsprechend umfangreich (600 A4-seiten, also 300 blatt in einem 'buch') und könnten vom veranstalter zur besseren handhabung besser auf 2 bücher aufgeteilt werden.
Würden Sie diesen Kurs weiterempfehlen?: Ja
*Erhaltene Meinungen durch Emagister & iAgora

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020
Dieses Bildungszentrum hat Qualität bei Emagister bewiesen
12 Jahre bei Emagister

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 12 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Produktion

Inhalte

- Spezifikationen für CMC und Regulatory Affairs (RA) aufbereiten - Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC und RA - GMP- vs. RA-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimierung von Änderungsanzeigen während des Product Lifecycles

Rufen Sie das Bildungszentrum an

Zulassungsrelevante GMP-Daten identifizieren und aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

990 € zzgl. MwSt.