Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - MRP- + DCP-Praxisworkshop
Kurs
In Berlin
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Ort
Berlin
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Dauer
1 Tag
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Beginn
nach Wahl
- Knackpunkte im MRP + DCP
- Besonderheiten bei Dublettenzulassungen,
Repeat Use, Generika ...
- Herausforderungen in der nationalen Phase -
nationale Templates
- MRP-/DCP-Verfahren post BREXIT
- Lifecycle-Management - Herausforderungen in Europa
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Regulatory Affairs und angrenzenden Fach-Abteilungen.
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Basis-Know-how zum Ablauf des MRP und des DCP in Europa wird im Seminar vorausgesetzt.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Management
- Regulatory
- Affairs
- Europa
- Lifecycle
- Managementwissen
- Verfahrensbegleitung
- Post Approval
- Stellschrauben
- Regulatory-Affairs
Inhalte
- Zwei Regulatory-Affairs-Expertinnen geben Ihnen praktische Tipps zum effizienteren Ablauf der Verfahren und zu den Herausforderungen in Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden in Europa.
- Wo sind nationale Templates zu bedienen?
- Gibt es im Lifecycle-Management Dinge, die rein national beachtet werden müssen?
- Nach Workshopende wissen Sie, an welchen Stellschrauben Sie Ihre Antragstellung und Verfahrensbegleitung optimieren können und welche rein nationale Themen Sie - auch Post Approval - berücksichtigen müssen.
Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - MRP- + DCP-Praxisworkshop