Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - MRP- + DCP-Praxisworkshop

Kurs

In Berlin

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Kurs

  • Ort

    Berlin

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

- Knackpunkte im MRP + DCP
- Besonderheiten bei Dublettenzulassungen,
Repeat Use, Generika ...
- Herausforderungen in der nationalen Phase -
nationale Templates
- MRP-/DCP-Verfahren post BREXIT
- Lifecycle-Management - Herausforderungen in Europa

Standorte und Zeitplan

Lage

Beginn

Berlin
Karte ansehen
Französische Str. 30, 10117

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Hinweise zu diesem Kurs

Dieser Workshop richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Regulatory Affairs und angrenzenden Fach-Abteilungen.
-
Basis-Know-how zum Ablauf des MRP und des DCP in Europa wird im Seminar vorausgesetzt.

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2020

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Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Management
  • Regulatory
  • Affairs
  • Europa
  • Lifecycle
  • Managementwissen
  • Verfahrensbegleitung
  • Post Approval
  • Stellschrauben
  • Regulatory-Affairs

Inhalte

Dieser Workshop fokussiert sowohl auf die dezentralen Verfahren als auch auf die Besonderheiten in der nationalen Phase.

- Zwei Regulatory-Affairs-Expertinnen geben Ihnen praktische Tipps zum effizienteren Ablauf der Verfahren und zu den Herausforderungen in Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden in Europa.
- Wo sind nationale Templates zu bedienen?
- Gibt es im Lifecycle-Management Dinge, die rein national beachtet werden müssen?

- Nach Workshopende wissen Sie, an welchen Stellschrauben Sie Ihre Antragstellung und Verfahrensbegleitung optimieren können und welche rein nationale Themen Sie - auch Post Approval - berücksichtigen müssen.

Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten - MRP- + DCP-Praxisworkshop

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