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Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland - Die regulatorischen Anforderungen für den Parallelimport und deren praktische Umsetzung

Seminar

In Bonn ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

Importieren Sie Arzneimittel nach
Deutschland, die parallel zugelassen
sind? Dann erhalten Sie hier essenzielles
Know-how zu Regulatory Affairs, Labelling
und Pharmakovigilanz.

In unserem Seminar erläutern unsere
Experten Ihnen in diesem besonderen
Spannungsfeld
- die rechtlichen Anforderungen,
- die Zulassungsverfahren (inkl.
e-Submission),
- welche Konsequenzen sich aus dem
Brexit ergeben,
- wann Anträge versagt werden können,
- und nicht zuletzt, was Sie in puncto
Pharmakovigilanz beachten müssen.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven
Austausch mit unseren Referenten über
e-Submission, nachzuweisende Pharmako-
vigilanz-Systeme und regelkonformes
Umverpacken.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte, die sich mit Parallelimpor-
ten/-vertrieb, Zulassungen, Umpacken
und Labeling befassen.

Besonders angesprochen sind die
Abteilungen:
- Regulatory + Medical Affairs
- Labelling und Verpackung
- Qualitätssicherung
- Pharmakovigilanz und Recht

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Meinungen

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Deutschland

Inhalte

- Sicher bewegen im Spannungsfeld freier Warenverkehr und Arzneimittelsicherheit - Aktuelle Herausforderungen bei der Zulassungs-Maintenance - e-Submission und Datenbankpflege: CESP, eAF, XEVMPD/IDMP - Anforderungen an Ihr Pharmakovigilanzsystem - Fälschungsrichtlinie: Erste Erfahrungen nach 2 Monaten Umsetzung

Parallelhandel von Arzneimitteln in Deutschland - Die regulatorischen Anforderungen für den Parallelimport und deren praktische Umsetzung

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