Beschreibung

Kursart

Kurs
Ort

An 2 Standorten

Dauer

1 Tag

Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Intensiv-Training werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie im Prüfzentrum werden aufgezeigt. Gerichtet an: Ärzte und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik oder Praxis leiten oder daran mitarbeiten

Wichtige Informationen

Dokumente

GCP-AMG-Training

Standorte und Zeitplan

Bonn (Nordrhein-Westfalen, NRW)

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Prinz-Albert-Str., 2, 53113

Beginn

auf Anfrage

Hannover (Niedersachsen)

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Rosenstr., 1, 30159

Beginn

auf Anfrage

Hinweise zu diesem Kurs

Voraussetzungen

Das relevante Wissen wird für Einsteiger verständlich aufbereitet und ist zum Auffrischen vorhandener Kenntnisse geeignet.

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Dozenten

Dr. med. Thorsten Gorbauch

Durchführung klinischer Studien nach AMG und MPG

Stellvertretender Leiter Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien (IZKS) Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz

Inhalte

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.

Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Intensiv-Training werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie im Prüfzentrum werden aufgezeigt.

Das relevante Wissen wird für Einsteiger verständlich aufbereitet und ist zum Auffrischen vorhandener Kenntnisse geeignet.

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Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln: GCP-Training für Prüfarzt & Studienteam

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