Der Online-Kompaktlehrgang für Einsteiger in die Präklinik mit Fokus auf Small Molecules und Biologics. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar via Zoom.
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Erfolge dieses Bildungszentrums
2020
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
Toxikologie
Pharmakologie
Inhalte
Präklinische Teilbereiche - Basics
Regulatorischer Rahmen
Abgrenzungsproblematik
Drug Candidate Selection
(Sicherheits-)Pharmakologie
Pharmakokinetik - ADME
Toxikologie & Beispiele
Regulatorischer Rahmen
Präklinisch relevante Guidelines z. B. ICH M3, S6, S9 und ICH S7A/S7B
Guideline on risk mitigation for first in human and early clinical trials
Aktuelle Herausforderungen
Applikationsrouten und Formulierungen
Präformulierung
Wirkstoffprobleme & Lösungswege
Übergang in die Klinik
Projektmanagement: Zügig und kostenbewusst durch die Präklinik
Projektstufen und Projektphasen
Kontakt zu Entwicklungsfirmen, Auftragslaboren, CROs
Präklinik Biotech-Produkte: Was wird regulatorisch gefordert?
Besonderheiten von Proteinen
Formulierungsentwicklung
Analytik zur Formulierungsentwicklung
Umgang mit Verunreinigungen und Prozessänderungen in der Präklinik
Konzept präklinischer Modelle
Festlegung der Startdosis
Risikoabschätzung
Zusätzliche Informationen
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die
einen kompakten Einstieg in die Präklinik suchen.
ein grundlegendes präklinisches Verständnis für Ihre tägliche Arbeit im Bereich der Small Molecules und/oder der Biologics benötigen.
Insbesondere die Abteilungen R&D, Präklinik, Toxikologie, Analytik, klinische Forschung, Zulassung und Med.-Wiss. werden von diesem Seminar profitieren.
