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Praxisseminar für die Assistenz in der Zulassungsabteilung - So sieht die Praxis in Regulatory Affairs aus

Seminar

In Mannheim ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    2 Tage

Dieses Seminar bereitet Sie umfassend auf das praktische Arbeiten in der Zulassungsabteilung
vor.


Sie lernen Details des Zulassungsdossiers kennen und erfahren, wer mit welchen Dokumenten zur Dossiererstellung beiträgt. Sie erhalten Informationen, welche Zertifikate bzw. regulatorischen Dokumente essentiell sind und wissen somit, worauf Sie im Arbeitsalltag achten müssen. Der Umgang mit Mängel- und Zulassungsbescheiden inkl. Fristenmanagement und Archivierung ist ein weiterer wichtiger Aspekt Ihrer Tätigkeit. Das Lifecycle Management inkl. praktischer Tipps zur Optimierung Ihrer Arbeit rundet das Seminarprogramm ab.


Nach dem Seminar wissen Sie, welche Rolle und Aufgaben Sie in der Zulassungsabteilung haben und wie Sie dieser Position gerecht werden. Sie kennen die Abläufe und sind so in der Lage, vorausschauend zu arbeiten und Ihre Tätigkeiten sinnvoll zu koordinieren.

Hinweise zu diesem Kurs

Sie arbeiten in der Abteilung Regulatory Affairs und unterstützen Ihr Team bei
- der Dossiererstellung?
- der Zusammenstellung von Zertifikaten und regulatorischen Dokumenten, auch für nicht-EU-Staaten?
- essentiellen Lifecycle-Management-Prozessen?

Sie sind somit ein wichtiger Part der Zulassungspflege?

Dann ist dieses praxisnahe Seminar für Sie konzipiert!

Fragen & Antworten

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Meinungen

Erfolge dieses Bildungszentrums

2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Assistenz
  • Management

Inhalte

- Rolle und Aufgaben der Zulassungsassistenz in der Regulatory-Affairs-Abteilung - Aufbau und Inhalte des Zulassungsdossiers - Essentielle Dokumente in Modul 1 - Nicht-EU-Staaten: Zulassungsanforderungen, Zertifikate und Dokumente - Umgang mit Mängel-/Zulassungsbescheiden - Lifecycle Management: Variations + Renewals

Praxisseminar für die Assistenz in der Zulassungsabteilung - So sieht die Praxis in Regulatory Affairs aus

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