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Primärpackmittel - Risikobewertung und CMC-Daten - Inkl. der Besonderheiten bei Applikatoren

Online

990 € zzgl. MwSt.

Beschreibung

  • Tipologie

    Seminar

  • Methodologie

    Online

  • Dauer

    1 Tag

  • Beginn

    nach Wahl

Beschreibung

Dieses Seminar verknüpft Qualitäts- und Analytikaspekte mit regulatorischen Anforderungen an Primärpackmitteln im Rahmen der Zulassung.


Nach Seminarende kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an Container Closure Systeme inklusive der kommenden Neuerungen im Bereich Drug-Device-Kombinationen. Dies betrifft besonders Packmittel, die gleichzeitig Applikatorfunktion haben.


Darüber hinaus können Sie Ihre Risikobewertung / Ihr Risikomanagement in Entwicklung und Change Verfahren professionalisieren. Extractables und Leachables werden hier besonders adressiert.

Emagister und Forum Institut Management stellen Ihnen diesen lehrreichen Kurs. Haben Sie keine Bedenken und vertiefen Sie Ihre Kenntnisse!
Wenn Sie also in Zukunft eine ähnliche Rolle spielen wollen, sollten Sie sich auf jeden Fall auf diesen Kurs bewerben.
Für weitere Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Um mehr über den Kurs zu erfahren, klicken Sie bitte auf "Weitere Informationen anfragen".

Einrichtungen

Lage

Beginn

Online

Beginn

nach WahlAnmeldung möglich

Zu berücksichtigen

Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharma- zeutischen Industrie, die mit Primärpack- mitteln arbeiten, sei es qualitätsseitig oder regulatorisch. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen - Packmittelherstellung - QA/QC/Analytik - Arzneimittelzulassung - Produktion - Entwicklung werden vom Seminar profitieren. Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.

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Erfolge des Zentrums

2020

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Themen

  • Risikomanagement
  • Management
  • Risk Management
  • Risikokontrolle
  • Risikoverfolgung
  • Risikoanalyse
  • Risikominimierung
  • Qualitätsmanagement
  • Qualitätskontrolle
  • Qualitätssicherung

Inhalte

- Regulatorische Anforderungen an das Container Closure System - Qualitäts - und Risikomanagement inkl. Change Management - Risikobewertung und Grenzwerte - Extractables + Leachables - Besonderheiten bei Drug-Device-Kombinationen

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Primärpackmittel - Risikobewertung und CMC-Daten - Inkl. der Besonderheiten bei Applikatoren

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