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Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel - Container Closure-System - EU + USA
Seminar
In Frankfurt ()
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Sigrid Triebfürst. Medtech-Seminare & Coaching
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Beschreibung
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Kursart
Seminar
-
Dauer
1 Tag
Dieses Intensivseminar bespricht im Detail
die Anforderungen an das Primärpackmittel
im Rahmen der Zulassung und dem Auf-
rechterhalt der Zulassung (EU und USA).
Nach dem Seminar kennen Sie das
Zusammenspiel von regulatorischen
Anforderungen und Qualitätsaspekten.
Sie wissen
- welche Angaben in Modul 3
notwendig sind,
- welche Anforderungen hinsichtlich
Eignungsnachweisen, Stabilität,
Kompatibilität etc. gestellt werden
und kennen auch die Variationsvorschriften
bei Änderungen am Primärpackmittel.
Hinweise zu diesem Kurs
Dieses Intensivseminar richtet sich an
Fach- und Führungskräfte der pharma-
zeutischen Industrie, die mit Primärpack-
mitteln arbeiten, sei es qualitätsseitig oder
regulatorisch.
Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
- Arzneimittelzulassung
- Produktion
- QA/QC/Analytik
- Entwicklung
- Packmittelherstellung
werden vom Seminar profitieren.
Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- USA
Inhalte
Regulatorische Anforderungen an Primärpackmittel - Container Closure-System - EU + USA
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