Remote-Audits - eine Alternative zu "normalen" Überprüfungen? Aber ja - nicht nur zu COVID-19-Zeiten! Informieren Sie sich in diesem Online-Seminar über Ihre Möglichkeiten, Audits im GMP/GDP-Bereich auch virtuell durchzuführen und erhalten Sie Tipps zur Planung, Vorbereitung und dem Ablauf.
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Online
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nach WahlAnmeldung möglich
Hinweise zu diesem Kurs
Audits sind wichtige Bestandteile eines Qualifizierungsprozesses bei Lieferanten und Vertragspartnern. (Nicht nur) in Pandemiezeiten mit den entsprechenden Einschränkungen kann ein Remote-Audit eine gute Alternative sein.
Informieren Sie sich kompakt in vier Stunden über Chancen, Grenzen und erfolgreiche Planung und Durchführung.
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Erfolge dieses Bildungszentrums
2020
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Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
Kommunikationstechnologie
Planung
Kommunikation
Audit
Inhalte
ProgrammOnline-Seminar von 09:00 - 13:00 UhrVeränderte Rahmenbedingungen durch COVID-19
Remote-Audits/Inspektionen - Lösung für die aktuellen Herausforderungen?
On-Site-Audit versus Remote-Audit - neue Wege durch Digitalisierung
Wo liegen Chancen und Risiken eines Remote-Audits?
Verschiedene Stakeholder - verschiedene Blickwinkel
Regulatorische Basis und Sicht der Behörden z.B.
Stellungnahme der EMA / HMA zu Fernbewertungen "distant assessment" anstelle von Inspektionen
MHRA (GxP)-Inspektionen während COVID-19-Pandemie
GMP-/GDP-Fernbewertung: Best Practice
Risikobasierter Ansatz in Planung und Umsetzung
Möglichkeiten der digitalen Welt: Geeignete Informations- und Kommunikationstechnologie, Methoden und Tools
Erfolgsfaktoren und Spielregeln bei Vorbereitung und Durchführung - roten Faden und Zielsetzung stets im Blick
Barrieren überwinden - alle Beteiligten ins Boot holen
Welches Vorgehen hat sich bewährt?
Zielführende Aspekte für die Fernbewertung: Was geht und was geht nicht?
Virtuelle Audits - was bringt die Zukunft?
Interkulturelle Herausforderung einer globalen Welt: Übersetzer für Dokumentenprüfung und Kommunikation
Veränderte Rahmenbedingungen durch COVID-19
Remote-Audits/Inspektionen - Lösung für die aktuellen Herausforderungen?
On-Site-Audit versus Remote-Audit - neue Wege durch Digitalisierung
Wo liegen Chancen und Risiken eines Remote-Audits?
Verschiedene Stakeholder - verschiedene Blickwinkel
Regulatorische Basis und Sicht der Behörden z.B.
Stellungnahme der EMA / HMA zu Fernbewertungen "distant assessment" anstelle von Inspektionen
MHRA (GxP)-Inspektionen während COVID-19-Pandemie
Veränderte Rahmenbedingungen durch COVID-19
Remote-Audits/Inspektionen - Lösung für die aktuellen Herausforderungen?
On-Site-Audit versus Remote-Audit - neue Wege durch Digitalisierung
Wo liegen Chancen und Risiken eines Remote-Audits?
Verschiedene Stakeholder - verschiedene Blickwinkel
Regulatorische Basis und Sicht der Behörden z.B.
Stellungnahme der EMA / HMA zu Fernbewertungen "distant assessment" anstelle von Inspektionen
MHRA (GxP)-Inspektionen während COVID-19-Pandemie
Zusätzliche Informationen
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, des Großhandels sowie an Logistik- und Transportdienstleister.
Insbesondere sind GMP-/GDP-Auditoren angesprochen, die sich über Chancen, Risiken und Durchführung von Remote-Audits informieren möchten.
