Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) nach § 6 MPBetribV an Patientenüberwachungsgeräten

Patientenüberwachungsgeräte stellen in der modernen Medizin in einer sehr großen Vielzahl von Anwendungen eine Schnittstelle zwischen dem Patienten und dem Anwender dar. Ausgehend von den anatomischen und physiologischen Grundlagen wird die breite Parameterpalette von Patientenüberwachungsgeräten vorgestellt. Dabei werden die Funktionsprinzipien der Ableitung der unterschiedlichsten Biosignale und die Gewinnung von Überwachungsparametern vermittelt. Besonderer Wert wird auf die Erläuterung der Schnittstellen zwischen Gerät und Patient sowie zwischen Gerät und Anwender gelegt. Auf die sich daraus ergebenden besonderen Sicherheitsaspekte wird sehr detailliert eingegangen. Darauf aufbauend werden die Forderungen an die Sicherheitstechnischen Kontrollen nach § 6 MPBetreibV und Meßtechnischen Kontrollen nach § 11 MPBetreibV hergeleitet. Es wird erläutert, welche Parameter zu messen, welche Sicherheitsfunktionen zu überprüfen sind, auf welche Kriterien bei der Sichtprüfung besonderer Wert zu legen ist usw. Weiterhin wird dargestellt, welche Meßmittel bzw. Simulatoren für die einzelnen Messungen erforderlich sind.

Programm:

(Dauer ca. 8 Stunden)

1 Rechtliche Grundlagen

• gesetzliche Grundlagen für Sicherheitstechnische Kontrollen
• Anforderungen an den Personenkreis
• Umfang und Fristen der Sicherheitstechnischen Kontrollen

2 Überwachungsparameter, physiologische Grundlagen und Meßtechnik

• Elektrokardiogramm
• Atmung
• arterielle Sauerstoffsättigung
• Temperatur
• nichtinvasiver Blutdruck
• invasiver Blutdruck
• Herzzeitvolumen
• Atemgase

3 Funktionsweise von Patientenüberwachungsgeräten

• Schnittstelle zum Anwender, Datenpräsentation
• Alarmfunktionen
• Arrhytmieüberwachung
• Trendaufzeichnungen
• Ereignisdokumentation
• Vernetzung mit anderen Geräten und Systemen

4 Besondere Aspekte der Prüfung von Patientenüberwachungsgeräten

• Sicherheitstechnische und Meßtechnische Kontrollen
• Prüfung der elektrischen Sicherheit
• Funktionsprüfungen und Simulationen
• Alarmfunktionen
• Prüfung von vernetzten Anlagen

5 Meßpraktikum

• Durchführung von Sicherheitstechnischen Kontrollen an einem Patientenmonitor

Die Teilnehmer können gern eigene Infusionstechnik und Testgeräte mitbringen. Bitte vergessen Sie in diesem Fall nicht das Zubehör (Infusionsbestecke, Infusionsspritzen, Schlauchleitungen usw.).