On-site Monitoring klinischer Prüfungen - Das Grundlagenseminar für klinische Studien mit Arzneimitteln

Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP und Arzneimittelgesetz) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor.

Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit, die erlernten theoretischen Kenntnisse direkt in der Praxis anzuwenden.

Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihre Verantwortung im Monitoring-Arbeitsalltag effizient wahrzunehmen, kennen Tipps und Tricks, die Ihnen Ihre Tätigkeit erleichtern und sind bestens gerüstet für:

- Risk-based Monitoring,
- Source Data Verification,
- den korrekten Umgang mit
unerwünschten Ereignissen sowie
- anstehende Audits und Inspektionen.