On-site Monitoring klinischer Prüfungen - Das Grundlagenseminar für klinische Studien mit Arzneimitteln
Kurs
Online
Beschreibung
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Kursart
Kurs
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Methodik
Online
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Dauer
2 Tage
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Beginn
nach Wahl
- Die regulatorischen Anforderungen:
ICH GCP, AMG und EU-Verordnung
- Die Aufgaben als Monitor:
Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out
- Source Data Verification und korrekter Umgang
mit unerwünschten Ereignissen
- Essentielle Dokumente und deren Archivierung
- Zielgerichtete Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Hinweise zu diesem Kurs
Sie haben vor kurzem Ihre Tätigkeit im
Monitoring klinischer Arzneimittelprüfungen aufgenommen und benötigen umfassendes Wissen über die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten als On-site CRA?
Dann werden Sie von den vermittelten
Seminarinhalten nachhaltig profitieren!
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand
Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7
Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten
Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister
Themen
- Klinische Studien
- Monitoring
Inhalte
Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit, die erlernten theoretischen Kenntnisse direkt in der Praxis anzuwenden.
Nach dem Seminar sind Sie somit in der Lage, Ihre Verantwortung im Monitoring-Arbeitsalltag effizient wahrzunehmen, kennen Tipps und Tricks, die Ihnen Ihre Tätigkeit erleichtern und sind bestens gerüstet für:
- Risk-based Monitoring,
- Source Data Verification,
- den korrekten Umgang mit
unerwünschten Ereignissen sowie
- anstehende Audits und Inspektionen.
On-site Monitoring klinischer Prüfungen - Das Grundlagenseminar für klinische Studien mit Arzneimitteln