Stoffliche Medizinprodukte unter der Medical Device Regulation (MDR) - Die Borderline zu Arzneimitteln

Neben den aktuellen regulatorischen Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte lernen Sie die neuen Klassifizierungsregeln sowie die weitreichenden Auswirkungen der Einstufung kennen. Sie erfahren außerdem mehr über das Konformitäts- bewertungsverfahren und den damit ver- bundenen Dokumentationsaufwand.

Diskutieren Sie mit unseren Referenten, wie Sie mit möglichen Engpässen Ihrer Benannten Stelle umgehen und wo die Unterschiede zwischen dem Konsultations- und Scrutiny-Verfahren liegen. Nicht zuletzt wird erläutert, warum PMS, PMCF und Vigilanz einen besonderen Stellenwert bei Ihrem Life-Cycle-Management haben.

Nutzen Sie diesen Tag, um sich kompakt und umfassend über stoffliche Medizinprodukte, deren Marktzulassung, Genehmigungsverfahren und Life-Cycle-Management zu informieren.