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Substanzbeschränkungen bei Medizinprodukten - Ein Seminar über kritische Stoffe und Komponenten in Medizinprodukten unter dem Aspekt der MDR: RoHS, REACh, WEEE, Nanomaterialien u.v.m.
Seminar
In Berlin ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Dauer
1 Tag
Es gibt eine Vielzahl von verbotenen, reglementierten und deklarationspflichtigen Substanzen, die eine Rolle bei Medizinprodukten spielen. Diese Vorgaben betreffen nicht nur die Produkte oder Produktteile selbst, sondern auch Produktverpackungen und Transportmaterialien. Vor allem unter den EU-Verordnungen 2017/745 und 746 erlangen diese nationalen und internationalen Vorschriften eine besonderen Stellenwert. So enthalten die neuen EU-Regeln erstmalig eine Begriffsbestimmung zu Nanomaterial.
Angesicht der Fülle an Gesetzen, Normen und Richtlinien, die sich teilweise kontinuierlich ändern, ist es schwierig den Überblick zu behalten. Unser Seminar gibt Ihnen eine top-aktuellen Übersicht über geltende Substanzbeschränkungen - national und international. Lassen Sie sich durch das Experten-Team umfassend informieren und vertiefen Sie Ihr Wissen, wenn es darum geht, Ihre Technische Dokumentation aktuell zu halten bzw. Ihr Medizinprodukt begleitende Produktinformationen zu überarbeiten.
Hinweise zu diesem Kurs
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die für die Einhaltung und Umsetzung des Rechtsrahmens von verbotenen, reglementierten und deklarationspflichtigen Substanzen bei Medizinprodukten verantwortlich sind. Besonders angesprochen sind die Abteilungen:
- Qualitätsmanagement/-sicherung
- Regulatory Affairs
- Einkauf + Ersatzteillogistik
- Produktmanagement/-sicherheit
- R+D
Meinungen
Erfolge dieses Bildungszentrums
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Themen
- Stoffe
Inhalte
Substanzbeschränkungen bei Medizinprodukten - Ein Seminar über kritische Stoffe und Komponenten in Medizinprodukten unter dem Aspekt der MDR: RoHS, REACh, WEEE, Nanomaterialien u.v.m.