Unique Device Identification bei Medizinprodukten (UDI) - Umsetzung der UDI bei Medizinprodukten - noch haben Sie Zeit!

Unique Device Identification (UDI) ist ein
weltweites System für eine einheitliche
Produktkennzeichnung für Medizinprodukte.

Mit der Veröffentlichung der "Final Rule" im
September 2013 hat die amerikanische
Oberbehörde FDA allen Medizinprodukte-
herstellern Deadlines vorgegeben, bis wann
risikobasiert und stufenweise die Regel um-
zusetzen ist. Der europäische Gesetzgeber
veröffentlichte bereits am 5. April 2013 eine
Empfehlung zur einmaligen Produktkenn-
zeichung.

Wodurch unterscheidet sich nun das euro-
päische UDI-System vom amerikanischen?
Muss man als Hersteller unterschiedliche
Kennzeichnungen aufbringen? Wann ist die
nächste US-Deadline und damit vielleicht ihr
Produkt betroffen? In unserem Seminar
werden diese Fragen neben vielen anderen
beantwortet. Verlieren Sie keine Zeit und
unterstützen Sie Ihr Unternehmen bei der
komplexen Umsetzung eines UDI-Systems.
Unsere Experten zeigen Ihnen, welche
möglichen Stolpersteine Sie erwarten