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Validierung computergestützter Systeme im GxP-Bereich - IT-System-Validierungen erfolgreich planen und durchführen

Seminar

In Frankfurt ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    3 Tage

In diesem Lehrgang erfahren Sie, wie Sie Validierungsprozesse im GxP-Umfeld erfolgreicher gestalten.
-
Sie lernen worauf es bei der Planung eines erfolgreichen Validierungsprojekts ankommt, wie Sie Risiken
richtig bewerten sowie die passenden Tests für Ihre Anforderungen auswählen und durchführen. Sie erfahren,
worauf es beim Change Management und dem Erhalt des validierten Zustands ankommt. Praxistipps und
Workshops zu wichtigen Themen helfen Ihnen bei der Umsetzung des Gelernten für Ihre Validierungs-Projekte.
-
Nach dem Lehrgang können Sie eine Validierung erfolgreich durchführen. Informationen aus erster Hand zu
Inspektionen und Audits helfen Ihnen diese erfolgreich zu bestehen.

Hinweise zu diesem Kurs


Angesprochen sind Fach- und Führungskräfte aus der pharmazeutischen Industrie und sowie deren Zulieferer, die an Validierungsprozessen von IT-Systemen beteiligt sind und diese gestalten.
-
Um von den Inhalten voll profitieren zu können, wird Grundwissen über Validierungsprozesse empfohlen. Für Einsteiger oder Umsteiger zum Beispiel aus nicht GxP regulierten Bereichen bieten wir daher ein Pro-Seminar an, das Ihnen einen kompakten Einstieg in die Materie vermittelt.

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Meinungen

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Themen

  • Change Management
  • Management
  • IT

Inhalte

- Diese Regularien und Guidelines sollten Sie kennen - Validierungs-Masterplan: Richtig planen, priorisieren und Verantwortlichkeiten verteilen - Dokumentation, Dokumentenmanagement + Qualitätskontrolle - Darauf kommt es bei Audits und Inspektionen an - Risiken analysieren, bewerten und minimieren auch bei Service Provider und Lieferanten - Change Management: So gelingt der Erhalt des validierten Zustands

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